SONDE A OXYGENE, embout conique, 40 cm, u.u., CH 10
STD
SCTDTUOX10-
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
901890
Last Updated on:
22/10/2024, 10:51:32
Ancien(s)
Code(s):
-X
Single patient multiple use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
R03010204 - Tubulure à oxygène
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
SONDE A OXYGENE NASALE
Définition
Tube souple, inséré à travers d'une narine pour apporter un supplément d'oxygène.
Spécifications
Normes de qualité
- EN 13544-2, 2002, +A1 2009 Équipement de thérapie respiratoire - Partie 2: Tubes et raccords
- ISO 15001, 2010, edition 2, (confirmed 2022) Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Compatibilité avec l'oxygène
Spécifications techniques
- PVC
- Extrémité distale (patient) ouverte, atraumatique, avec 6 à 12 orifices latéraux
- Extrémité proximale avec raccord conique droit permettant de raccorder la sonde à un tuyau d'alimentation en oxygène de n'importe quel diamètre (ex: embout conique mâle cranté). Cette extrémité proximale comporte également une pièce de mousse en polyéther.
- Stérile, à patient unique
- Dimensions:
- Diamètre: CH 10
- Longueur: ± 40 cm
Emballage et étiquetage
Emballage unitaire stérile sous sachet pelable
Conseils d'utilisation
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