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SONDE A OXYGENE, embout conique, 40 cm, u.u., CH 10

https://unicat.msf.org/cat/product/18451
STD SCTDTUOX10-

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R03010204 - Tubulure à oxygène
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SONDE A OXYGENE NASALE

Définition

​Tube souple, inséré à travers d'une narine pour apporter un supplément d'oxygène.

Spécifications

Normes de qualité

  • EN 13544-2, 2002, +A1 2009 Équipement de thérapie respiratoire - Partie 2: Tubes et raccords
  • ISO 15001, 2010, edition 2, (confirmed 2022) Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Compatibilité avec l'oxygène

Spécifications techniques

  • PVC
  • Extrémité distale (patient) ouverte, atraumatique, avec 6 à 12 orifices latéraux
  • Extrémité proximale avec raccord conique droit permettant de raccorder la sonde à un tuyau d'alimentation en oxygène de n'importe quel diamètre (ex: embout conique mâle cranté). Cette extrémité proximale comporte également une pièce de mousse en polyéther.
  • Stérile, à patient unique
  • Dimensions:
    • Diamètre: CH 10
    • Longueur: ± 40 cm

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

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