SONDE URETERALE, stérile, u.u., CH5
STD
SCTDCATU5D-
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
901890
Last Updated on:
07/11/2024, 16:18:49
Ancien(s)
Code(s):
-X
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
U0201 - Sondes urétérales sans ballonnet - autres
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
SONDE URETERALE
Définition
Tube souple conçu pour être introduit dans les uretères. Il s'agit d'un tube radio-opaque avec un embout droit. Il comporte une lumière simple et des graduations. Il est surtout utilisé pour dilater l'uretère, contourner des obstructions partielles, drainer/irriguer les voies urinaires supérieures lors d'une chirurgie, retirer des calculs ou réaliser une urographie rétrograde.
Spécifications
Normes de qualité
ISO 20697, 2018, edition 1, (confirmed 2023) Sondes et dispositifs auxiliaires stériles de drainage non réutilisables
Spécifications techniques
- Cathéter avec lumière simple
- PVC, polyuréthane ou silicone
- Graduée, au moins tous les 5 cm
- Extrémité distale droite conique avec ouverture centrale, biseautée, avec au minimum 1 œil latéral
- Extrémité proximale: coupe droite
- Raccord Luer-Lock amovible pour la connexion à une seringue
- Mandrin souple
- Radio-opaque
- Peut être enduit pour réduire la friction
- Diamètre: CH5, CH6, CH7
- Longueur: ± 70 cm
- Stérile, à usage unique
Emballage et étiquetage
Emballage unitaire stérile sous sachet pelable
Conseils d'utilisation
Sonde destinée aux programmes chirurgicaux en cas de blessure de l'urètre.
Attention
Ne pas confondre avec sonde urétrale (vésicale).
Conservation
- Conserver en dessous de 30°C
- A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
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