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Liste de prix publique

SONDE URETERALE, stérile, u.u., CH5

https://msf.oodin.sh/cat/product/18285
STD SCTDCATU5D-

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
U0201 - Sondes urétérales sans ballonnet - autres
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PM
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SONDE URETERALE

Définition

Tube souple conçu pour être introduit dans les uretères. Il s'agit d'un tube radio-opaque avec un embout droit. Il comporte une lumière simple et des graduations. Il est surtout utilisé pour dilater l'uretère, contourner des obstructions partielles, drainer/irriguer les voies urinaires supérieures lors d'une chirurgie, retirer des calculs ou réaliser une urographie rétrograde.

Spécifications

Normes de qualité

ISO 20697, 2018, edition 1, (confirmed 2023) Sondes et dispositifs auxiliaires stériles de drainage non réutilisables

Spécifications techniques

  • Cathéter avec lumière simple
  • PVC, polyuréthane ou silicone
  • Graduée, au moins tous les 5 cm
  • Extrémité distale droite conique avec ouverture centrale, biseautée, avec au minimum 1 œil latéral
  • Extrémité proximale: coupe droite
  • Raccord Luer-Lock amovible pour la connexion à une seringue
  • Mandrin souple
  • Radio-opaque
  • Peut être enduit pour réduire la friction
  • Diamètre: CH5, CH6, CH7
  • Longueur: ± 70 cm
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Sonde destinée aux programmes chirurgicaux en cas de blessure de l'urètre.

Attention

Ne pas confondre avec sonde urétrale (vésicale).

Conservation

  • Conserver en dessous de 30°C
  • A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
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