SONDE VESICALE, nelaton, stérile, u.u., CH 10, 40 cm

STD SCTDCAUN10-

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
U01010502 - Sondes Nélaton, non auto-lubrifiées
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SONDE VESICALE, NELATON

Définition

Dispositif tubulaire souple que l'on introduit dans la vessie par l'urètre pour permettre l'écoulement de l'urine de manière ponctuelle (= sondage vésical intermittent).

Synonyme

sonde de Nelaton

Spécifications

Normes de qualité

ISO 20696, 2018, edition 1, (confirmed 2023) Sondes urinaires stériles non réutilisables

Spécifications techniques

  • PVC transparent
  • Sonde à 1 voie
  • Sans ballonnet
  • Extrémité distale droite avec oeillets latéraux
  • Taille: CH 10
  • Longueur du cathéter:
    • SCTDCAUN10S: 10 à 25 cm
    • SCTDCAUN10-: +/- 40 cm
  • Extrémité proximale avec raccord godet, avec code couleur pour la taille (CH 10 = noir)
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter le « Manuel de procédures de soins infirmiers, 2020 disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail des soins infirmiers

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Précautions d'Emploi

Ne convient pas pour les sondages vésicaux à demeure qui nécessitent une sonde de Foley avec ballonnet (voir articles apparentés ci-dessous).

Conservation

  • Conserver en-dessous de 30°C
  • A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
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