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SONDE VESICALE, FOLEY 2 voies, ballonnet, stérile, u.u.,CH08

https://unicat.msf.org/cat/product/18291
STD SCTDCAUR08F

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
U010201 - Sondes prostatiques et vésicales, Nélaton, à ballonnet
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
M
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SONDE VESICALE, FOLEY

Définition

Des sondes urinaires Foley sont des tubes stériles et flexibles avec un ballonnet gonflable à l'extrémité distale destinées à être insérées à travers l'urètre et retenues dans la vessie pour fonctionner comme un dispositif thérapeutique à demeure: elles drainent la vessie mais bloquent l'urètre.

Elles ont des doubles lumières, ou des canaux séparés, le long de la longueur = des sondes bidirectionnelles.

Elles sont utilisées en cas d'incontinence urinaire (p.ex. suite à une intervention chirurgicale urologique), ou pour la miction chez les patients non ambulatoires.

Synonyme

sonde de Foley, sonde urétrale à ballonnet

Spécifications

Normes de qualité

ISO 20696, 2018, edition 1, (confirmed 2023) Sondes urinaires stériles non réutilisables

Spécifications techniques

  • Latex siliconé
  • ​La couleur de la pièce de liaison ou de l'ouverture de remplissage du ballonnet dans les cathéters de type Foley représente un code de couleur et désigne le diamètre externe du cathéter.
    taillediam ext. mmcouleur
    CH62,0 mmvert pale
    CH82,7 mmbleu
    CH103,3 mmnoir
    CH124,0 mmblanc
    CH144,7 mmvert
    CH165,3 mmorange
    CH186,0 mmrouge
    CH206,7 mmjaune
    • Sonde à 2 voies:
      • canal central destiné au drainage urinaire:
        • extrémité distale droite avec oeillets latéraux
        • extrémité proximale avec raccord godet
      • canal latéral destiné au gonflage du ballonnet terminé par une valve anti-retour avec raccord Luer
    • Capacité du ballonnet: la quantité d'eau stérile à insérer dans le ballonnet est habituellement imprimée sur le côté de l'extrémité de la sonde.
      • Ballonnet pédiatrique de 3 à 5 ml
      • Ballonnet de 5 à 10 ml pour le drainage de routine chez l'adulte
    • La taille CH 6, CH 8, CH 10 a un guide pour faciliter le sondage
    • Longueur: 30 à 45 cm
    • Stérile, à usage unique

    Emballage et étiquetage

    Double emballage unitaire stérile sous sachet pelable

    (Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

    Conseils d'utilisation

    Veuillez consulter le « Manuel de procédures de soins infirmiers, 2020 disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail des soins infirmiers

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    Précautions d'Emploi

    • Ne pas utiliser en cas d'allergie au latex: utilisez les sondes en silicone
    • Si le clampage est nécessaire, clamper uniquement le canal de drainage (clamper toute la sonde risque d'écraser le canal du ballonnet, rendant celui-ci difficile à dégonfler).
    • Le ballonnet doit être gonflé avec de l'eau stérile, jamais avec de l'air. Le sérum physiologique (NaCl 0.9%) n'est pas indiqué car il risque de détériorer le ballonnet.
    • Ne pas gonfler le ballonnet au-delà de la valeur maximale indiquée.
    • Ne jamais gonfler le ballonnet sans visualiser le drainage urinaire et faire avancer le cathéter car cela peut provoquer des lésions urétrales et des douleurs.
    • Envisagez un dispositif de protection de la peau et le type de sparadrap à utiliser pour les patients présentant un risque élevé de développer une escarre ou d'être blessés par le sparadrap
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