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Liste de prix publique

REDON, 400-600ml, + aiguille alene/drain, CH16, stér. u.u.

https://unicat.msf.org/cat/product/18373
STD SCTDREDP416

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A060101 - Dispositifs de drainage sous vide et par gravité
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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REDON, accordéon

Définition

Ensemble de dispositifs stériles servant à éliminer des liquides ou de la matière purulente d'une plaie fermée d'une manière contrôlée. Ce dispositif comprend un récipient (réceptacle ou réservoir), des drains / cathéters, des raccords et un trocart pour placer les drains / cathéters dans le site.

Le réservoir est muni de graduations le long de son côté pour faciliter l'évaluation du volume des liquides recueillis. Ce dispositif peut être utilisé pour une large gamme d'applications chirurgicales.

Spécifications

Normes de qualité

ISO 20697, 2018, edition 1, (confirmed 2023) Sondes et dispositifs auxiliaires stériles de drainage non réutilisables

Spécifications techniques

Système complet comprenant 4 éléments:

  • AIGUILLE DE REDON ou ALENE
    • acier inoxydable austénitique avec molybdène
    • aiguille pleine, courbe: partie droite +/- 15 cm, partie courbée +/- 19 cm
    • extrémité distale à pointe biseautée ou lancéolée
    • ​protection de la pointe en PVC
    • embase filetée permettant de la visser au drain ou attachée au drain.
  • DRAIN DE REDON
    • PVC souple, résistant au pliage
    • ​avec ligne radio-opaque
    • extrémité distale (patient) multiperforée sur 7 - 15 cm
    • extrémité proximale reliée à la tubulure de liaison
    • longueur totale: ± 50 cm
    • diamètre externe: CH12 ou CH16
  • TUBULURE DE LIAISON
    • PVC, etc.
    • relie le drain au flacon de recueil
    • munie d'un clamp
    • longueur: ± 100 cm
  • FLACON DE RECUEIL
    • polyéthylène, etc.
    • en forme d'accordéon
    • gradué
    • capacité: 450 - 600 ml
    • muni d'un dispositif anti-retour

L'ensemble du système est stérile et à usage unique.

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Dispositif mécanique utilisé pour le drainage actif des plaies chirurgicales par pression négative.

Conservation

  • Conserver en dessous de 30°C
  • A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
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