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SONDE ENDOTRACHEALE, u.u. + RACC., ballonnet, Ø 6,5 mm

https://unicat.msf.org/cat/product/18420
STD SCTDTUED65B

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R01030201 - Sondes d'intubation endotrachéales à ballonnet, non armées
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SONDE ENDOTRACHEALE avec ballonnet

Définition

La sonde endotrachéale est un tube placé dans la trachée par la bouche ou le nez et entre les cordes vocales. Elle sert à fournir de l'oxygène et des gaz inhalés aux poumons et à protéger ces derniers de toute contamination, telle que le contenu gastrique ou le sang. Il sécurise les voies respiratoires et permet une ventilation manuelle ou mécanique lors des procédures d'anesthésie ou de réanimation.

Synonyme

t​ube trachéal, sonde d'intubation, sonde de Magill

Spécifications

Types de tubes endotrachéaux selon les spécifications du ballonnet.

Le ballonnet est un ballon gonflable situé à l'extrémité distale de l'ETT. Le ballonnet gonflé produit un joint contre la paroi trachéale, ce qui empêche le contenu gastrique de pénétrer dans la trachée et facilite l'exécution d'une ventilation en pression positive.

Le ballonnet se gonfle en attachant une seringue de taille appropriée au ballon pilote. La seringue fournit de l'air sous pression et gonfle à la fois le ballon pilote et le ballonnet. Une fois le ballonnet gonflé, la seringue doit être retirée, sinon l'air contenu dans le ballonnet risque de se redistribuer dans la seringue et de dégonfler le ballonnet Si le ballon pilote ne retient pas l'air, il faut supposer que le ballonnet de l'ETT a été endommagé et ne fonctionne pas.

Les ballonnets font partie d'un système constitué du ballonnet lui-même et d'un moyen de gonflage, qui comprend une lumière dans la paroi du tube, un tube externe ou un conduit de gonflage (partie visible à l'extérieur du patient), un ballon pilote (indiquant l'état de gonflage du ballonnet) et un clapet anti-retour avec raccordement Luer. La fonction principale du ballonnet est d'assurer une bonne étanchéité et de centrer la sonde ET dans la trachée.

  • Sans ballonnet: extrémité distale avec oeil de Murphy (optionnel)
  • Micro-ballonnet: ballonnet en PU ultra-mince et petit situé à l'écart de la région sous-glottique. une caractéristique importante pour les enfants: il s'agit de la partie la plus étroite de la glotte et donc vulnérable aux dommages causés par le ballonnet. L'œil de Murphy est absent. Grâce à cela le ballonnet est positionné à l'extrémité distale de la sonde ET. Le ballonnet fournit une étanchéité avec une pression inférieure à 10 cm H2O. Ce type de TE a un faible taux de change.
  • Ballonnet conventionnel: ballonnet à volume élevé et basse pression (HVLP) avec oeil de Murphy
Image

Normes de qualité

ISO 5361, 2023, edition 4, Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Sondes trachéales et raccords

Spécifications techniques

  • Tube:
    • pré-formé
    • PVC transparent
    • gradué tous les cm
    • extrémité distale ouverte avec biseau atraumatique à 38º, ouvert à gauche,
    • plus une ouverture latérale de type "murphy" (empêche l'obstruction complète des voies aériennes du patient si l'ouverture primaire du tube s'obstrue)
    • extrémité proximale avec raccord normalisé de 15 mm Ø permettant la connexion au système de ventilation
    • ligne radio-opaque pour confirmer l'emplacement correct
  • Ballonnet endotrachéal:
    • PVC 50 - 80 µm pour le ballonnet HVLP conventionnel
    • situé à proximité de l'extrémité distale de la canule
    • ne doit pas empiéter sur l'ouverture de l'œil de Murphy; il ne doit pas couvrir l'embout du tube dans des conditions normales; et le ballonnet doit se gonfler symétriquement autour de la tube.
    • basse pression: le ballonnet HVLP classique nécessite environ 20 cm H2O pour sceller la trachée
    • relié à un canal de gonflage:
      • inclus dans la paroi du tube
      • terminé par une valve anti-retour avec raccord Luer
      • avec ballonnet témoin indiquant l'état de gonflement du ballonnet endotrachéal
  • Stérile, à usage unique
  • Il existe différentes tailles : la taille des tubes endotrachéaux fait référence à leur diamètre interne en millimètres. Le diamètre interne (ID) et le diamètre externe (OD) sont généralement indiqués sur le tube. Plus le tube est étroit, plus la résistance au flux gazeux est importante.

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

La mise en place d'une sonde endotrachéale doit être réalisée par du personnel compétent.

Elle nécessite l'utilisation d'accessoires (laryngoscope, pince de Magill...) ainsi que du matériel spécifique de ventilation manuelle et d'aspiration trachéale.

Les données cliniques disponibles sont suffisantes pour prouver que le fait de "sentir" le ballon pilote ne donne pas une estimation précise du gonflage du ballonnet, en particulier le gonflage excessif qui peut entraîner une ischémie de la muqueuse trachéale et une cicatrisation ultérieure, en particulier après une intubation de longue durée. Il est donc important d'éviter les pressions de ballonnet élevées et de vérifier le gonflage à l'aide d'un manomètre de ballonnet.

Critères MSF

Article doit être remplacé par la sonde endotrachéale sans ballonnet ou avec microballonnet.

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