CANULE ASPIRATION YANKAUER, aspir. régl., stérile, u.u. CH20

STD SCTDTUSY20D

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A06010103 - Canules d'aspiration et d'irrigation, usage unique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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CANULE D'ASPIRATION YANKAUER

Définition

Dispositif tenu à la main, conçu pour fournir une aspiration à un site chirurgical, dans le but d'éliminer les débris du champ d'intervention. Il est équipé d'une pointe de type seringue qui est activée par l'utilisateur. Ce dispositif est relié à un dispositif d'aspiration utilisant un tube d'aspiration.

Spécifications

Spécifications techniques

  • PVC transparent
  • Semi-rigide
  • Forme coudée
  • Extrémité distale ouverte, atraumatique, avec oeillets latéraux
  • Extrémité proximale: avec connecteur universel conique
  • Avec évent de contrôle du vide: ouverture pour le contrôle digital de l'aspiration
  • Stérile, à usage unique
  • Dimensions:
    • Diamètre: CH20 ou CH22
    • Longueur: ± 25 cm

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Conservation

  • Conserver en dessous de 30°C
  • A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
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