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PROLONGATEUR avec robinet 3 voies, u.u., stérile

https://unicat.msf.org/cat/product/18654
STD SINSEXTS3--

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A030201 - Prolongateurs
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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PROLONGATEUR + ROBINET 3 VOIES

Définition

Accessoire de dérivation permettant de raccorder un cathéter (périphérique ou central) à un perfuseur ou un transfuseur. Il contient un accès veineux supplémentaire avec une valve contrôlée manuellement.

Spécifications

Normes de qualité

  • ISO 8536-4, 2019, edition 6, Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: Appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité
  • ISO 8536-10, 2015, edition 2, (confirmed 2021) Matériel de perfusion à usage médical - Partie 10: Accessoires pour tubulures non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression

Spécifications techniques

  • TUBULURE
    • PVC souple et transparent, sans DEHP
    • munie d'un raccord Luer-lock mâle mobile à une extrémité et d'un robinet 3 voies à l'autre extrémité
    • longueur: 10 - 30 cm
    • espace mort:
      • 1 - 2 ml (SINSEXT3--) ou
      • < 0,6 ml (SINSEXT3P-)
  • ROBINET 3 VOIES
    • plastique lipido-résistant (polycarbonate, etc.)
    • muni de 2 embases femelles Luer-lock et d'un raccord Luer-lock mâle mobile
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter le « Manuel de procédures de soins infirmiers, 2020 disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail des soins infirmiers.

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Précautions d'Emploi

  • Assurez-vous de confirmer le chemin du liquide!
  • Les lumières du robinet d'arrêt non couvertes et ouvertes présentent un risque important de contamination: laissez toujours les canaux inutilisés fermés
  • Désinfectez toujours le port d'accès avant de connecter une seringue: utilisez une lingette / compresse antiseptique, frottez l'orifice en créant une friction pendant 15 à 30 secondes. Utilisez différentes parties de la lingette / de la compresse. Laisser sécher. Consultez le tableau des antiseptiques dans le guide IPC pour le choix approprié de l'antiseptique.

Critères MSF

Accessoire de dérivation pour un usage médical courant.

Deux tailles sont sélectionnées, car pour un usage néonatal il faut un espace mort minimal.

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