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(EZ-IO) PERCEUSE, sur pile scellée, ref 9058

https://unicat.msf.org/cat/product/18678
STD SINSNEIOK1-

Article valide

Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SYSTEME PERFUSION INTRA-OSSEUSE: EZ-IO PERCEUSE

Définition

Dispositif motorisé et matériel médical pour la perfusion intra-osseuse (c.à.d. une perfusion directement introduite dans la cavité médullaire d'un os long) chez un enfant ou adulte.

La perfusion intra-osseuse est utilisée dans les situations d'urgence où l'accès rapide au système veineux périphérique est impossible, difficile ou peu éfficace. Situation critique qui peut se présenter par exemple chez les enfants en état de choc, de déshydratation sévère, de brûlure ou en arrêt cardio-respiratoire.

Spécifications

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Spécifications techniques

PERCEUSE MEDICALE MOTORISEE AUTONOME (réf. 9058)

  • manche ou conducteur motorisé étanche
  • alimenté par une batterie lithium scellée
  • batterie à usage unique irremplaçable. L'indicateur de batterie (LED) clignotera rouge en cas d'activation avec la batterie à moins de 10% de charge restante.
  • durée de vie : 10 ans ou +/- 500 insertions
  • pas de maintenance nécessaire
  • dimensions : 16,5 cm x 11,4 cm x 6,4 cm
  • poids: 315 g

SAC DE TRANSPORT pour kit EZ-IO (réf 9065)

  • parois souples
  • jaune

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3091: Batteries au lithium métal emballées avec un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 970 Section II
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
Image

Conseils d'utilisation

La perceuse vient avec des instructions d'utilisation, à consulter avant l'utilisation.

Précautions d'Emploi

  • Ne pas immerger l'appareil durant le nettoyage et la désinfection.

Entretien

  • La surface extérieure de la perceuse peut être nettoyé et désinfecté avec un détergent / désinfectant pour les surfaces/ équipement médical noninvasif. Préparez la solution d'utilisation à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant de les utiliser. Ne mélangez pas avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement la surface en utilisant un linge propre, gardez-la humide pendant toute la durée d'exposition.
  • Nettoyer et désinfecter aussi la gâchette de l'appareil avec la même solution détergente-désinfectante.
  • Au moyen d'écouvillons, imprégnés de solution détergente-désinfectante, nettoyer l'intérieur de l'ouverture autour de la tige d'entrainement.
  • Après le nettoyage, inspecter l'appareil pour vérifier qu'il ne reste aucun débris et qu'aucun dommage n'est survenu.
  • Sécher le dispositif moteur au moyen d'un chiffon doux et propre avant de le ranger dans un endroit à l'abri de l'humidité et de la poussière (utiliser le sac de transport).

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

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