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SERINGUE AUTOBLOQUANTE avec aig., u.u., vacci.,0,5 ml

https://unicat.msf.org/cat/product/18705
STD SINSSYAI005

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A02010205 - Seringues pour injection et irrigation avec système de sécurité - usage unique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SERINGUE AUTOBLOQUANTE avec aiguille

Définition

Seringue autobloquante avec un clip métallique qui bloque le piston après une seule utilisation. La seringue a une aiguille fixe et est emballée avec des bouchons en plastique pour garder l'aiguille et le piston stériles avant utilisation.

Elle est utilisée pour l'immunisation à dose fixe.

Synonyme

AD syringe

Spécifications

​WHO/PQS/E08-E13

Normes de qualité

  • ISO 7886-3, 2020, edition 2, Seringues hypodermiques stériles non réutilisables - Partie 3: Seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe
  • ISO 7864, 2016, edition 4, (confirmed 2021) Aiguilles hypodermiques stériles, non réutilisables - Exigences et méthodes d'essai
  • ISO 7886-1, 2017, edition 2, (confirmed 2022) Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables - Partie 1: Seringues pour utilisation manuelle

Commentaire Normes de qualité

WHO/PQS/E08E13/GUIDE.1.4 : Pré-qualification des dispositifs d'injection à usage unique dans le cadre du système PQS : Directives pour les fabricants

Spécifications techniques

  • CORPS DE SERINGUE
    • polypropylène transparent
    • capacité:
      • SINSSYAI005 => 0,5 ml (+ 20 % max)
      • SINSSYAI05B => 0,05 ml (+ 20 % max)
    • graduations: uniquement 0 et capacité de la seringue
    • espace mort:
      • seringue de 0,5 ml => = 0,07 ml
      • seringue de 0,05 ml => = 0,025 ml
  • PISTON
    • polypropylène, polyéthylène
    • parfaitement ajusté pour glisser aisément et régulièrement dans le corps de seringue
  • JOINT
    • élastomère de synthèse (sans latex)
    • garantit une bonne étanchéité
  • AIGUILLE
    • acier inoxydable
    • sertie sur la seringue
    • avec capuchon protecteur
    • 0.5 ml seringue: 23G x 25 - 30 mm
    • 0.05 ml seringue: 27G x +/- 10 mm
  • SYSTEME AUTOBLOQUANT
    • s'enclenche automatiquement lors de l'administration de la dose fixe prévue
    • empêche la réutilisation de la seringue et de l'aiguille
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile sous sachet pelable

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Modification de la technique d'injection requise: Comme le piston ne peut faire marche arrière qu'une seule fois, on NE DOIT PAS aspirer l'air pour l'injecter dans le flacon. De plus, le mécanisme de verrouillage diminue la distance que le piston peut parcourir si on aspire du sang lors d'une injection. Il est toujours possible d'aspirer, mais le piston ne se déplace que sur une courte distance.

Pour éviter les piqûres accidentelles, ne jamais recapuchonner l'aiguille après utilisation.

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