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(MicroMGIT) AST SIRE KIT, lyophil.,8 tubes, kit [BD-245119]

https://msf.oodin.sh/cat/product/18738
STD ELAEFLUC304

Article valide

Ancien(s) Code(s): SLASASTS4--
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
12
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W02039085 - Équipements de microbiologie divers - consommables
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
0208
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(MicroMGIT) KIT ANTIBIOTIQUES AST SIRE pour BBL MGIT

Réservé aux programmes de culture TB.

Définition

Trousse de quatre antibiotiques utilisés pour le test de détection de la sensibilité de Mycobacterium tuberculosis en culture.

Méthode BBL MGIT AST SIRE

Le test est basé sur la comparaison entre la croissance d'un isolat de Mycobacterium tuberculosis dans un tube contenant un antibiotique et celle obtenue dans un tube sans antibiotique. Les tubes sont comparés quotidiennement à partir du troisième jour après l'inoculation. L'absence de fluorescence dans le tube contenant l'antibiotique deux jours après l'augmentation de fluorescence dans le tube de contrôle de croissance est un signe de sensibilité du Mycobacterium à l'antibiotique. L'augmentation de fluorescence dans le tube contenant l'antibiotique dans les deux jours après l'augmentation de fluorescence dans le tube de contrôle de croissance est un signe de résistance. L'augmentation de fluorescence est basée sur le même principe que celui décrit pour les tubes BBL MGIT 4 ml.

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Poudre de couleur blanche
  • Soluble dans l'eau
  • 2 x 4 flacons lyophilisés: streptomycine, isoniazide, rifampine et ethambutol
  • pour 80 tests SIRE

Emballage et étiquetage

  • 2 x 4 flacons lyophilisés
  • Transport non réglementé

Conseils d'utilisation

Reconstituer chaque flacon d'antibiotiques avec 4 ml d'eau distillée stérile. Etiqueter 4 tubes pour chaque isolat mycobactérien à tester. Distribuer 100 μl de solution d'antibiotiques à chaque tube (une solution différente pour chacun des tubes).

Conservation

  • Flacons lyophilisés au réfrigérateur entre 2º C et 8º C
  • Une fois reconstituées, les solutions d'antibiotiques peuvent être conservées à -20ºC jusqu'à 6 mois
  • Une fois décongelées, les solutions doivent être utilisées immédiatement. Jeter les portions non utilisées
  • Durée de vie: 12 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Présence d'une substance aux propriétés dangereuses. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet article.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

BBL MGIT AST SIRE - Rifampine, Lyophilisée:

  • Toxicité aiguë (Orale), Catégorie 4, H302
  • Toxicité aiguë (Inhalation - poussière et brouillard), Catégorie 4, H332

BBL MGIT AST SIRE - Ethambutol, Lyophilisé

  • Dangers pour la santé, toxiques pour la reproduction, Catégorie 1A, H360
Image Image

Mention d’Avertissement

Attention pour la Rifampicine

Danger pour l'Ethambutol

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H360Peut nuire à la fertilité ou au foetus (indiquer l'effet spécifique s'il est connu) (indiquer la voie d'exposition s'il est formellement prouvé qu'aucune autre voie d'exposition ne conduit au même danger)
H302 + H332Dangereux si avalé ou inhalé
P405Garder sous clef
P201Se procurer les instructions avant utilisation
P202Ne pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité
P261Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols
P270Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant le produit
P271Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé
P264Se laver ... soigneusement après manipulation
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P312Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise
P330Rincer la bouche
P301 + P312EN CAS D'INGESTION : appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise
P304 + P340EN CAS D'INHALATION : transporter la victime à l'extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut confortablement respirer
P308 + P313EN CAS d'exposition prouvée ou suspectée : consulter un médecin
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales

Critères MSF

Chaque flacon reconstitué dans un volume de 4 ml est suffisant pour environ 40 tubes (dispersion du produit prise en compte).

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