(MicroMGIT) TUBES CULTURE, 4 ml, carton [BD-245111]

STD ELAEFLUC306

Article valide

Ancien(s) Code(s): SLASMGIT4--
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
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Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W02039085 - Équipements de microbiologie divers - consommables
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(MicroMGIT) TUBE CULTURE, 4 ml, système manuel

Réservé aux programmes de culture TB.

Définition

Tube avec indicateur de croissance mycobactérienne, additionné de 4 ml de base de bouillon Middlebrook 7H9, destiné à la détection et l'isolement des mycobactéries à partir d'échantillons cliniques ou de liquides biologiques (à l'exception de l'urine et du sang) avec la technique manuelle MGIT. Les tubes sont également utilisés pour la susceptibilité des médicaments.

Principe de la méthode du tube avec indicateur de croissance mycobactérienne MGIT

Un composé fluorescent est incorporé à de la silicone au fond de tubes MGIT. Le composé fluorescent est sensible à la présence d'oxygène dissous dans le bouillon. Initialement, la grande quantité d'oxygène dissous inhibe les émissions du composé et une faible fluorescence peut être détectée. Par après, les micro-organismes, en respirant, consomment l'oxygène du milieu et permettent l'observation de la fluorescence en utilisant un transilluminateur avec des UV à 365 nm. La croissance peut aussi être détectée par la présence d'une turbidité ou de petits grains dans le milieu de culture.

Spécifications

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Composants

  • Tube en plastique, 4ml
  • Couvercle à vis
  • Le Tube avec indicateur de croissance mycobactérienne contient : 110 µL d'un indicateur fluorescent et 4 mL de bouillon.
    L'indicateur contient du chlorure de Tris 4,7-diphényl-1,10-phénanthroline ruthénium pentahydraté dans une base de caoutchouc à silicone. Les tubes sont gazés avec 10 % de CO2 et fermés avec des capuchons en polypropylène.
  • Formule approximative* par L d'eau purifiée
    • Bouillon de base Middlebrook 7H9 modifié............ 5,9 g
    • Peptone de caséine............................................... 1,25 g

Emballage et étiquetage

  • 25 ou 100 tubes de 4 ml
  • Transport non réglementé

Conseils d'utilisation

  • Lire attentivement et respecter les indications avant la première utilisation.
  • Les tubes de 4 ml peuvent être utilisés uniquement avec le MGIT système manuel.
  • Ne pas utiliser si le réactif est turbide

Conservation

  • Conserver le tube entre +2ºC et +25°C
  • Ne pas congeler
  • Minimiser l'exposition à la lumière. Le bouillon des tubes non utilisés doit être clair et incolore
  • Conserver à l'écart d'agents oxydants
  • Durée de conservation: 12 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Critères MSF

La technique manuelle MGIT permet la détection rapide des mycobactéries dans un milieu liquide, réduisant le temps de détection de 1 à 2 semaines par rapport à la technique sur milieu solide à base d'oeuf Lowenstein–Jensen. Le système est également utilisé pour tester la sensibilité aux medicaments.

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