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PRESERVATIF FEMININ, lubrifié, 170 mm, u.u.

https://unicat.msf.org/cat/product/19008
STD SMSUCONDF1-

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
22.1.4 - Méthodes barrières
Classification des médicaments en groupes et sous-groupes en fonction de leur usage thérapeutique. La classification utilisée par MSF est basée sur la Liste Modèle des Médicaments Essentiels de l'OMS.
U110203 - Préservatifs féminins
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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PRESERVATIF FEMININ

Définition

Gaine cylindrique, souple, fine, transparente, lubrifiée, avec un anneau flexible à chaque extrémité.

L'anneau interne, plus petit, situé du côté fermé, facilite l'insertion et maintient le préservatif pendant les rapports.

L'anneau externe, plus grand, reste à l'extérieur du vagin pour maintenir le préservatif de sorte que la gaine couvre la vulve et la base du pénis pendant les rapports.

Employé comme moyen de protection contre les infections sexuellement transmissibles et comme contraceptif.

Spécifications

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Normes de qualité

  • WHO/UNFPA, 2012, Spécification générique du préservatif féminin OMS/FNUAP. Préqualification et directives pour la passation de marchés
  • ISO 25841, 2017, edition 3, Préservatifs féminins - Exigences et méthodes d'essai

Spécifications techniques

Répond aux spécifications de l'OMS:

  • Gaine et anneau externe en nitrile
  • Anneau interne en polyuréthane
  • Lubrifiant à base de silicone
  • Forme cylindrique
  • Texture lisse
  • Incolore, inodore, transparent
  • Non irritant
  • Longueur: 163-183 mm
  • Largeur: 76-83 mm à sa base la plus large
  • Epaisseur: 65-85 µ
  • Résistance à la traction: minimum 10.3 MPa
  • Résistance à l'éclatement: minimum 3,2 litres
  • Fuite d'eau: sans trou visible
  • Non stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage individuel dans une enveloppe plastique scellée

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Ne jamais utiliser un préservatif dont l'emballage individuel est endommagé ou semble douteux.

Conservation

Conserver entre 2° et 40º C, A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité

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