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GANT D'EXAMEN, nitrile, u.u., non stérile, grand

https://unicat.msf.org/cat/product/19015
STD SMSUGLEN1L-

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X SMSUZFR0052
Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
T01020204 - Gants d'examen en nitrile
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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GANT D'EXAMEN, nitrile

Définition

Gant jetable non stérile utilisé pour protéger le patient et le personnel contre les infections transmises par les mains.

Synonyme

gant de protection, gant de soins

Spécifications

Commentaire Normes de qualité

Voir : GANTS médicaux: types et utilisations

Spécifications techniques

  • 100% nitrile, non poudré
  • Forme ambidextre (convient aux deux mains)
  • Épaisseur au niveau doigts: max 0,1 mm
  • Manchette: bord droit ou roulé
  • Couleur différente des gants d'examen en latex est préférée
  • Non stérile, à usage unique
  • Dimensions: 3 tailles: petit (S), moyen (M) et grand (L)
TailleLongueur min.Largeur à la paume
petit240 mm80 ± 10 mm
moyen240 mm95 ± 10 mm
grand240 mm110 ± 10 mm

Emballage et étiquetage

Boîte distributrice en carton de 100, 150 ou 200 gants.

L'étiquetage doit mentionner: "gant non poudré".

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

  • USAGE UNIQUE STRICT
  • Se laver les mains avant et après le port de gants
  • A porter uniquement sur des mains sèches
  • Jeter les gants présentant des défauts ou des altérations.
  • Changer de gants s'ils sont endommagés en cours d'utilisation
  • Respecter scrupuleusement les procédures de déshabillage lors du retrait des gants
  • Une fois enlevés, les gants doivent être éliminés en suivant les règles de gestion des déchets
  • Pour les procédures dans un laboratoire BSL2 et BSL3 les gants nitrile avec manchettes longues sont recommandés (voir famille SPPE).

Conservation

  • Température inférieure à 30°C, A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
  • Dans l'emballage d'origine

Critères MSF

Gant non poudré permettant l'utilisation d'une solution hydro-alcoolique pour le lavage des mains

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