GANT D'EXAMEN, latex, u.u. non stérile, moyen
STD
SMSUGLOE1M-
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
401512
Last Updated on:
20/12/2024, 22:02:02
Ancien(s)
Code(s):
-X SMSUZRU0009 SMSUZYN1002
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
T010201 - Gants d'examen en latex
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Le produit fait partie d'au moins un kit.
Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
GANT D'EXAMEN, latex
Définition
Gant non stérile utilisé pour protéger le patient et le personnel contre les infections transmises par les mains.
Synonyme
gant de protection, gant de soins
Spécifications
Commentaire Normes de qualité
Spécifications techniques
- Latex naturel, non poudré/talqué
- Forme ambidextre (convient aux deux mains)
- Manchette: bord droit ou roulé
- Faible taux en protéines extractibles
- Non stérile, à usage unique
- Dimensions: 3 tailles: petit (S), moyen (M) et grand (L)
Taille | Longueur min. | Largeur à la paume |
petit | 240 mm | 80 ± 10 mm |
moyen | 240 mm | 95 ± 10 mm |
grand | 240 mm | 110 ± 10 mm |
Emballage et étiquetage
Boîte distributrice en carton de 100 gants.
L'étiquetage doit comporter les mentions suivantes:
- "(produit) contenant du latex de caoutchouc naturel susceptible de provoquer des réactions allergiques, notamment un choc anaphylactique "
- "gant non poudré"
Conseils d'utilisation
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Précautions d'Emploi
- Se laver les mains avant et après le port de gants
- A porter uniquement sur des mains sèches
- Jeter les gants présentant des défauts ou des altérations.
- Changer de gants s'ils sont endommagés en cours d'utilisation
- Ces gants ne protègent pas contre les risques physiques et chimiques qui nécessitent d'autres types de gants
- En cas d'allergie au latex, commander des gants sans latex naturel p.ex. des gants nitriles (voir articles apparentés)
Conservation
- Température inférieure à 30°C, A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
- Dans l'emballage d'origine
Critères MSF
Gant non poudré permettant l'utilisation d'une solution hydro-alcoolique pour le lavage des mains.
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