GANTS GYNECOLOGIQUES, latex, u.u., stériles, paire, 6.5
STD
SMSUGLOG6--
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
401512
Last Updated on:
22/10/2024, 13:28:40
Ancien(s)
Code(s):
-X
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
T01010102 - Gants chirurgicaux en latex non poudrés
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
GANTS GYNECOLOGIQUES, latex
Définition
Paire de gants stériles chirurgicaux à manchette longue utilisés en gynécologie et obstétrique pour protéger le patient et le personnel contre les infections transmises par les mains.
Spécifications
Commentaire Normes de qualité
Spécifications techniques
- Latex naturel, non poudré
- Forme anatomique: 1 main droite et 1 main gauche
- Manchette très longue, longueur de coude, bord roulé
- Faible taux résiduel en protéines extractibles < 50µg/dm²
- Stérile, à usage unique
Taille | Longueur min. | Largeur à la paume |
6.5 | 450 mm | 83 ± 5 mm |
7.5 | 450 mm | 95 ± 5 mm |
8.5 | 450 mm | 108 ± 6 mm |
Emballage et étiquetage
Emballage stérile par paire, sous sachet pelable.
Après ouverture du sachet, les gants gynécologiques sont présentés dans un champ, manchettes retournées jusqu'au pouce pour permettre l'extraction aseptique, avec identification main gauche et main droite.
L'étiquetage doit comporter les mentions suivantes:
- "(produit) contenant du latex de caoutchouc naturel susceptible de provoquer des réactions allergiques, notamment un choc anaphylactique "
- "gants non poudrés"
Conseils d'utilisation
Précautions d'Emploi
- USAGE UNIQUE
- Se laver les mains avant et après le port de gants
- A porter uniquement sur des mains sèches
- Jeter les gants présentant des défauts ou des altérations.
- Changer de gants s'ils sont endommagés en cours d'utilisation
- Respecter scrupuleusement les procédures de déshabillage lors du retrait des gants
- En cas d'allergie au latex, commander des gants sans latex
Conservation
- Température inférieure à 30°C, A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
- Dans l'emballage d'origine
Critères MSF
Gants non poudrés permettant l'utilisation d'une solution hydro-alcoolique pour le lavage des mains
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