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TEST DENGUE NS1/IgM/IgG (Dengue Duo),sér/pl/st,1 test 11FK45

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/287
https://unicat.msf.org/cat/product/19078
STD SSDTDENG10T

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTDENG3T-
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W0105099007 - Dengue - tests rapides et «point of care»
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
PM
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST DENGUE NS1/IgM/IgG (Bioline Dengue Duo)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 10.

Définition

Test immunochromatographique rapide pour la détection de l'antigène NS1 et des anticorps IgG/IgM spécifiques au virus de la dengue dans du sérum, du plasma ou du sang total veineux.

Ce test contient un dispositif combiné consistant de deux cartouches test, pour le test simultané de NS1 et IgG/IgM.

Spécifications

Remarque: il y a uniquement un test validé pour le sang total, pas pour le sang capillaire. Pour toutes questions contactez votre référent de laboratoire.

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Composants

  • 10 poches de cassettes test scellées individuellement avec dissécant; chaque cassette test contient:
    • 1 cartouche test Dengue NS1 Ag
    • 1 cartouche test IgG / IgM de Dengue
  • Diluent pour le test de la dengue IgG / IgM
  • Tube capillaire 10 µl pour le test Dengue IgG / IgM
  • Compte-gouttes à usage unique pour test Dengue NS1 Ag
  • Manuel d'utilisation

Spécifications techniques

  • Délai de résultat: 15-20 min
  • Type d'échantillon: sang veineux total/sérum/plasma
  • Volume d'échantillon: 100µl pour NS1 + 10µl pour IgG/IgM
  • Avec contrôle interne
  • Sans contrôles externes positif et négatif
  • Tampon du test composé de: 100mM tampon phosphate (3ml), azide de sodium (0,01w/v%)

Emballage et étiquetage

Boîte contenant 10 tests

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions du mode d'emploi.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Conserver entre 2º et 30ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 24 mois
  • Ne pas dépasser la date de péremption

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Incinérer les tests et le matériel utilisés.

Critères MSF

Ce test ne doit pas être utilisé comme test diagnostique individuel dans les programmes MSF, à cause des limitations de performance. Pour toutes questions contactez votre référent de laboratoire.

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