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TEST LEISHMANIOSE Kala Azar (IT LEISH), sér/pl/st, 1t 710124

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/261
https://unicat.msf.org/cat/product/19096
STD SSDTLEIS24T

Outdated Article

Ancien(s) Code(s): DDGTLEIS24T
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
15
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0105050205 - Leishmania
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST LEISHMANIOSE VISCERALE Kala Azar (IT LEISH)

Cet item n'est plus disponible et à été remplacé par SSDTLEIS24T2 depuis septembre 2023. SSDTLEIS24T2 n'est pas encore validé comme standard MSF, mais peut être commandé comme non standard. Veuillez contacter votre référent de laboratoire pour plus d'information.

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 24

Définition

Test immunochromatographique rapide utilisant l'antigène recombinant rK39 pour la détection d'anticorps contre la leishmaniose viscérale (Kala-Azar).

Ce test est utilisé comme premier test de dépistage pour les cas suspects de Leishmaniose.

Synonyme

TEST LEISHMANIOSE VISCERALE (IT LEISH)

Spécifications

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Composants

24 sachets hermétiquement fermés contenant:

  • 1 dispositif avec bandelette, puits-conjugué, puits-lavage
  • 1 couvercle pour puits
  • 1 ampoule compte-gouttes de solution tampon
  • 1 lancette
  • 1 tampon désinfectant
  • 1 pipette (graduation à 10 µl)
  • 1 mode d'emploi schématique

Spécifications techniques

Test rapide (± 20 minutes sur sang total et ± 10 minutes sur sérum ou plasma)

Emballage et étiquetage

Kit de 24 tests

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions du mode d'emploi.

Peut être réalisé sur sérum, plasma ou sang total (prélèvement capillaire ou veineux dans un tube EDTA).

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Conserver entre 2 et 30º C
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 15 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation
  • Ne pas dépasser la date de péremption

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Incinérer les tests et le matériel utilisé.

Critères MSF

Test de dépistage pour détecter la leishmaniose viscérale (Kala-Azar).

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