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TEST MENINGITE A, B, C, Y/W135 (Pastorex), LCR,1 test 61607

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/272
https://unicat.msf.org/cat/product/19102
STD SSDTMENT25T

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTMENT2WT
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
12
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0104080304 - Tests sur lame pour la méningite
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
0208
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST MENINGITE A,B,C,Y/W135 (Pastorex)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 25.

Définition

Test rapide pour la détection des germes responsables de la méningite dans le LCR (liquide céphalo-rachidien).

Détecte les méningocoques A, B, C, Y/W135, les Streptococcus B et Streptococcuspneumoniae, ainsi que l'Haemophilusinfluenzae B.

En plus de son utilisation sur le LCR en période épidemique, le Pastorex méningite est utilisé en labo de bactériologie sur colonies bactériennes (le matériel associé est à adapter selon les procédures du test).

Il n'est de plus pas seulement utilisé pour l'analyse du LCR mais sur tous types de colonies qui poussent à partir de n'importe quel échantillon et qui sont suspectes d'être S. pneumoniae, H. influenzae ou N. meningitidis.

Spécifications

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Composants

  • 10 réactifs:
    • 1: flacon compte-gouttes de 1,2 ml de latex blanc sensibilisé par un anticorps monoclonal de souris, spécifique de Neisseria meningitidis groupe B/E Coli K
    • 2: flacon compte-gouttes de 1,2 ml de latex violet, témoin négatif du réactif R1
    • 3: flacon compte-gouttes de 0,40 ml de latex blanc sensibilisé par des anticorps de lapin, spécifiques d'Haemophilus influenzae type b
    • 4: flacon compte-gouttes de 0,40 ml de latex vert sensibilisé par des anticorps de lapin, spécifiques de Streptococcus pneumoniae
    • 5: flacon compte-gouttes de 0,40 ml de latex jaune sensibilisé par des anticorps de lapin, spécifiques de Streptococcus groupe B
    • 6: flacon compte-gouttes de 0,40 ml de latex bleu sensibilisé par des anticorps de lapin, spécifiques de Neisseria meningitidis groupe A
    • 7: flacon compte-gouttes de 0,40 ml de latex rouge sensibilisé par des anticorps de lapin, spécifiques de Neisseria meningitidis groupe C
    • 8: flacon compte-gouttes de 0,40 ml de latex rose sensibilisé par des anticorps de lapin, spécifiques de Neisseria meningitidis groupe Y/W135
    • 9: flacon compte-gouttes de 0,40 ml de latex prune, témoin négatif de R3, R4, R5, R6, R7, R8. Ce latex est sensibilisé avec des IgG de lapin non immunisé
    • 10: témoin positif: extrait antigénique polyvalent à reconstituer avec 1 ml d'eau stérile. Contient les antigènes polysaccharidiques de Neisseria meningitidis A, B, C, Y/W135, Haemophilus influenzae type b, Streptococcus B et Streptococcus pneumoniae
  • Cartes jetables pour réaliser les réactions d'agglutination avec les réactifs 3, 4, 5, 6, 7, 8 et 9
  • Agitateurs jetables en plastique

Spécifications techniques

Pour le méningocoque A:

  • Sensibilité: 88%
  • Spécificité: 93%

Emballage et étiquetage

Kit de 25 tests

A Commander Séparément

Aiguilles à ponction lombaire et matériel de prélèvement

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

Conseils d'utilisation

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Au réfrigérateur entre 2ºC et 8ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 12 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation
  • A chaque utilisation du kit, toujours vérifier la validité du kit par l'utilisation du contrôle positif et négatif.

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Présence de mercure dans les réactifs sous forme de thimérosal 0,02%. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Identification des Dangers

Contient 5-Chloro-2-méthyl-3(2H)-isothiazolone, en mélange avec 2-méthyl-3(2H)-isothiazolone

Mention d’Avertissement

Attention

Image

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H317Peut provoquer une allergie cutanée
H412Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme
P261Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P333 + P313En cas d'irritation ou d'éruption cutanée : consulter un médecin
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales

Critères MSF

Permet de déterminer le germe responsable de la méningite avant de lancer une campagne de vaccination.

Détecte le W135.

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