TEST DE GROSSESSE RST/hCG, urine, 1 bandelette
STD
SSDTPREG1S-
Article valide
Code de Compte:
60200
HS Code:
382290
Last Updated on:
22/10/2024, 15:30:17
Ancien(s)
Code(s):
DDGTPREG1S-
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
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Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace.
Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0102160302 - Hcg - tests rapides et «point of care»
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
TEST DE GROSSESSE RST/hCG
Définition
Test immunochromatographique pour la détection qualitative de l'hormone de grossesse hCG (human Chorionic Gonadotropin) dans l'urine.
Spécifications
Spécifications techniques
- Test rapide (< 15 minutes) en une étape sans réactif additionnel
- Type d'échantillon: urine
- Volume d'échantillon: suffisant pour immerger la bandelette
- Sensibilité minimale: 25 mUI/ml
Emballage et étiquetage
Bandelettes emballées individuellement
Conseils d'utilisation
Toujours se référer aux instructions de la notice d'utilisation, mais de manière générale:
- Utiliser de préférence la première urine du matin qui est plus concentrée en hormone hCG.
- Lire le résultat en respectant le temps maximal indiqué dans la notice.
- Le test peut être realisé dès le premier jour après la date présumée des règles. La teneur de hCG atteint un pic entre 8 et 12 semaines après la date présumée des règles, et chute ensuite vers des valeurs plus basses.
- Si une grossesse est soupçonnée malgré un résultat négatif, un deuxième test doit être fait entre 48 et 72 heures après.
Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire
https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx
Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.
- Voir: Procédures laboratoire mises à jour, MSF, 2022
- Voir: Soins Obstétricaux et néonatals essentiels, MSF, 2019
- Voir: Liste modèle OMS de dispostifs de diagnostic in vitro 2019
- Voir: Test de grossesse SSDTPREG1S SOP, MSF, 2022
- Voir: SSDTPREG1S Test de grossesse BA, MSF, 2022
- Voir: Typologie de diagnostic MSF, MSF, 2023
Conservation
- Conserver entre 4 et 30ºC dans la poche scellée
- Une exposition à des températures supérieures à 30°C peut endommager le produit
- Ne pas congeler, A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
- Durée de conservation: 20 mois
- Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation
Critères MSF
Pas besoin de chaîne de froid.
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