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TEST TRYPANOSOMA gambiense (CATT), réactif, st, 1 test

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/259
https://unicat.msf.org/cat/product/19110
STD SSDTTRYT2RT

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTTRYT2RT
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
12
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W010505 - Parasitologie (sérologie infectieuse / biologie moléculaire)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
0208
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST TRYPANOSOMA gambiense (CATT) réactif

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 250.

Définition

Réactif pour le test d'agglutination directe permettant la détection rapide d'anticorps anti-Trypanosoma brucei gambiense dans le sang.

Utilisé pour le dépistage de la trypanosomiase à Trypanosoma gambiense (maladie du sommeil). Ne détecte pas le Trypanosoma rhodesiense.

Synonyme

CATT test = Card Agglutination Test for Trypanosomiasis, Testtryp CATT

Spécifications

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Composants

Coffret réactifs pour 250 tests contenant:

  • CATT-antigen: 5 flacons, suspension lyophilisée de trypanosomes fixés et colorés, 2,5ml/flacon
  • Contrôle positif: 1 flacon d'antisérum de chèvre lyophilisé, 0,5ml
  • Contrôle négatif: 1 flacon d'albumine bovine lyophilisé, 0,5ml
  • Tampon CATT: 1 flacon de tampon pour la reconstitution du réactif CATT et des contrôles, 30ml

Spécifications techniques

  • Test qualitatif ou quantitatif
  • Sensibilité: 98% sur sang total
  • Spécificité: 74% sur sang total

Emballage et étiquetage

Kit de 250 tests

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions du mode d'emploi.

Peut être réalisé sur sang total.

Le coffret réactif et le coffret accessoires sont vendus séparément, mais ils sont tous les deux indispensables à la réalisation du test. Bien qu'ils ne soient pas soumis aux mêmes conditions de transport, ils doivent être commandés ensemble.

Les contrôles et réactifs doivent être impérativement reconstitués par le tampon correspondant. Ne jamais séparer les composants d'un coffret réactifs, ni utiliser ensemble les composants de différents coffrets réactifs.

Il s'agit d'un test de dépistage qui doit être confirmé par d'autres examens du LCR, du sang (CTC: recherche directe des parasites dans le sang) ou de ponction ganglionnaire avant l'instauration d'un traitement.

Ce test nécessite un agitateur (voir articles apparentés ci-dessous) et un portoir pour tubes capillaires qui doit être commandé séparément ou fabriqué localement.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Conservation

  • Au réfrigérateur entre 2º et 8ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 12 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation
  • Ne pas dépasser la date de péremption
  • Une fois reconstitué, se conserve maximum une semaine

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Critères MSF

Facile à réaliser lors des enquêtes de masse.

Bonne sensibilité.

Peut être utilisé en méthode qualitative ou quantitative.

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