TEST TUBERCULOSE, TB Ag MPT64, 1 test (Bioline-08FK50)

STD SSDTTUBTSD25

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTTUBT1--
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
18
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0105090199 - Bactériologie - tests rapides et "point of care"
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST TUBERCULOSE Ag MPT64 (Bioline)

Réservé aux programmes de culture TB.

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 25.

Définition

Test immunochromatographique rapide pour la détection du complexe Mycobacterium tuberculosis SUR UN MILIEU DE CULTURE!

Principe du test Niacine

Analyse de type Sandwich ou des anticorps monoclonaux anti-MPT64 sont fixés sur une membrane de nitrocellulose. Les liaisons entre les antigènes capturés et les anticorps-or-colloïdaux conjugués produisent une bande rouge-pourpre sur la zone test. Pas de bande (sur la zone) test est signe qu'il n'y a pas (d'antigène) MTP64.

Spécifications

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Composants

  • 25 tests emballés individuellement
  • 1 flacon de tampon extraction
  • Mode d'emploi

Spécifications techniques

  • Test à flux latéral
  • Test rapide (± 15 minutes) en 2 ou 4 étapes (selon la culture liquide ou solide)
  • Performance du test selon le fabricant:
    • Sensibilité: 98,6%
    • Specificité: 100%
  • Seuil de détection: 105 CFU/mL

Emballage et étiquetage

Kit de 25 tests

A Commander Séparément

Pipettes transfert stériles

Conseils d'utilisation

N'utiliser que les cultures non contaminées.

Le test peut directement être utilisé avec des cultures liquides.

Pour utiliser le test avec un milieu solide, préparer la suspension selon la procédure de test.

Les résultats des tests doivent être interprétés simultanément avec une observation morphologique de la croissance mycobactérienne, et si nécessaire avec des résultats PNB.

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Précautions d'Emploi

Tous les prélèvements doivent être considérés comme infectieux. Utiliser les mesures de précaution d'usage lors de la manipulation de l'échantillon. Autoclaver le test avant destruction.

Conservation

  • Conserver entre 2°C et 30°C
  • Ne pas congeler
  • A l'abri de la lumière et de l'humidité
  • Durée de vie: 18 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation
  • Ne pas dépasser la date de péremption.

Gestion des Déchets

Incinérer les tests et le matériel utilisé.

Critères MSF

Test rapide pour distinguer sur une culture positive le Mycobacterium tuberculosis des mycobactéries atypiques.

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