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SUT. RESOR. tressé (1) aiguille 3/8 50 mm ronde

https://unicat.msf.org/cat/product/19122
STD SSUTSABB1T2

Article valide

Ancien(s) Code(s): -X SSUTSABB4CR
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
H010101020201 - Sutures multifilaments en acide polyglycolique avec acide lactique avec aiguille pour chirurgie ouverte
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
III
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SUTURE ABSORBABLE synthétique tressée

Les noms de marque sont donnés à titre indicatif. Une marque spécifique de suture peut être achetée après validation du dossier qualité.

  • Ethicon: Vicryl
  • BBraun : Safil, Novosyn
  • Peters surgical : Optime
  • Assut: AssuCryl, Assucryl Lactin
  • Covidien : Dexon, Polysorb

Définition

Fil stérile, à plusieurs brins (multifilament), synthétique, résorbable, composé de polygalactine ou polyglycolide, généralement enduit, servant à joindre par couture les bords d'une plaie ou d'une incision des tissus mous, ou à ligaturer les tissus mous ; ce dispositif peut inclure une aiguille fixée. Ce fil procure un support temporaire à la plaie en attendant qu'elle soit suffisamment cicatrisée pour pouvoir résister à une contrainte normale et il se résorbe ensuite par hydrolyse. Il s'agit d'un dispositif à usage unique à utiliser dans des conditions stériles.

Spécifications

Commentaire Normes de qualité

Pharmacopée européenne: Ph. Eur. monographie 0667

USP: suture chirurgicale absorbable

Spécifications techniques

  • Fil multifilament cylindrique résorbable et tressé
  • Polyglycolid (PLGA) ou polyglactine 910 (PLGA)
  • Enduit pour améliorer la souplesse et réduire la traînée des tissus et la capillarité. (Polycaprolactone ou polyglactine et du stéarate de calcium)
  • Violet ou incolore (caractéristique importante pour la chirurgie plastique, pour suture intradermique continue)
  • Perte de résistance: 50% reste 3 semaines après l'implantation
  • Absorption prévisible par hydrolyse, complète de 60 à 90 jours
  • Excellente fixation des noeuds
  • Stérilisation par l'oxyde d'éthylène
  • Durée de conservation: 5 ans
  • Longueur: +/- 75 cm

diamètre (mm)

taille métrique

désignation PE

désignation USP
0.4 mm41
0.35 mm3.50
0.3 mm32-0 or 2/0
0.2 mm23-0 or 3/0

Étiquetage

Les indications strictement nécessaires pour l'utilisateur afin d'identifier correctement le produit sont indiquées sur ou dans chaque sachet (emballage primaire) et sur l'emballage de protection (boîte) et sont au moins:

  • nom du produit et utilisation prévue (suture chirurgicale résorbable)
  • fil : numéro de calibre, longueur (cm), structure (tressé)
  • aiguille : longueur (mm), courbe (X/8) et pointe

Emballage et étiquetage

double emballage de chaque suture :

  • emballage extérieur : une bonne pelabilité est déterminante pour une ouverture facile et un transfert sans contamination par une personne non stérile.
  • l'emballage intérieur en film laminé avec revêtement en aluminium offre une protection supplémentaire à la suture et permet un retrait sûr et facile

Conseils d'utilisation

Toutes les sutures sont des articles stériles et à usage unique.

Pour plus d'informations voir introduction: Informations générales sur les sutures.

INDICATIONS VOIR TABLEAU CI-DESSOUS

Précautions d'Emploi

Il faut être prudent lors d'une utilisation chez les patients âgés, malnutris ou immuno-déficients : dans ce cas, la période de cicatrisation de la plaie peut être retardée.

Comme il s'agit d'un fil résorbable, il ne devrait pas être utilisé lorsque le soutien du tissu est nécessaire pour une période de temps indéfinie.

Conservation

Température inférieure à 30°C

Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter pour consulter ces informations
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Tables supplémentaires

MSF code

THREAD

FIL

NEEDLE : surgical steel

 AIGUILLE : acier chirurgical 

USE

UTILISATION

 

gauge

Point

Pointe

Body

Corps

Curve

Courbe

Size

Taille

SSUTSABB30T1

3/0

taper

round

3/8

18 mm

Soft tissue approximation and/or ligation (i.e. : digestive and  urology surgery, vascular surgery, subcutaneous tissues approximation)

Rapprochement et / ou la ligature des tissus mous (par exemple: chirurgie digestive et l'urologie, la chirurgie vasculaire, rapprochement des tissus sous-cutanés)

SSUTSABB20-

2/0

spool

spoolspoolspool

haemostasis

hémostase

SSUTSABB20R1

2/0

reverse cutting

triang

3/8

24 mm

Patients don’t have to come back for removing stitches

Les patients ne doivent pas revenir pour enlever les points de suture.

SSUTSABB20T1

2/0

taper

round

1/2

30 mm

Soft tissue approximation and/or ligation (i.e. : digestive and  urology surgery, vascular surgery, subcutaneous tissues approximation)

Rapprochement et / ou la ligature des tissus mous (par exemple: chirurgie digestive et l'urologie, la chirurgie vasculaire, rapprochement des tissus sous-cutanés)

SSUTSABB0--

0

spool

spoolspoolspool

haemostasis

hémostase

SSUTSABB0T1

0

taper

round

1/2

31 mm

General use (gynaecology)

Soft tissue approximation

Usage général (gynécologie)

rapprochement des tissus mous

SSUTSABB1T1

1

taper

round

1/2

40 mm

Soft tissue approximation and/or ligation (i.e. : digestive and  urology surgery, abdominal wall approximation)

Rapprochement et / ou la ligature des tissus mous (par exemple: chirurgie digestive et l'urologie, le rapprochement de la paroi abdominale)

SSUTSABB1T2

1

taper

round

3/8

50 mm

Parenchyma

Parenchyme

SSUTSABB1T3

1

taper

round

3/8

65 mm

B-Lynch compression suture: to mechanically compress an atonic uterus in case of severe PPH

Suture compressive B-Lynch: compression mécanique en cas d’atonie utérine et PPH sévère

SSUTSABB20B1

2/0

protection

round

1/2

35 mm

Reserved for contexts with highly contagious infectious diseases

Réservé aux contextes de maladies infectieuses hautement contagieuses

SSUTSABB0B1

0

protection

round

1/2

35 mm

Reserved for contexts with highly contagious infectious diseases