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SUT. RES. rapide, tressé (3/0) aiguille 1/2 26mm tri

https://unicat.msf.org/cat/product/19134
STD SSUTSABR30C1

Article valide

Ancien(s) Code(s): SSUTSABR2HT
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
H010101020201 - Sutures multifilaments en acide polyglycolique avec acide lactique avec aiguille pour chirurgie ouverte
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
III
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SUTURE ABSORBABLE RAPIDE, synthétique, tressée

Les noms de marque sont donnés à titre indicatif. Une marque spécifique de suture peut être achetée après validation du dossier qualité.

  • Ethicon: Vicryl rapide
  • BBraun : Safil Quick, Novosyn Quick
  • Peters surgical: Optime rapide
  • Assut: AssuCryl Rapid
  • Covidien: Velosorb Fast

Définition

Fil stérile, à plusieurs brins (multifilament), synthétique, résorbable, composé de polygalactine ou polyglycolide, généralement enduit, servant à joindre par couture les bords d'une plaie ou d'une incision des tissus mous, ou à ligaturer les tissus mous. Il se dissout dans les fluides corporels et disparaît rapidement. Ce fil inclut une aiguille fixée. Il s'agit d'un dispositif à usage unique à utiliser dans des conditions stériles.

Spécifications

Commentaire Normes de qualité

Pharmacopée européenne: Ph. Eur. monographie 0667

USP: suture chirurgicale absorbable

Spécifications techniques

Fil tressé, multi filament cylindrique et résorbable

  • PGA ou PLGA avec un taux d'absorption plus élevé: sutures "Rapid" "Fast" ou "Quick"
  • enduit et non coloré
  • Résistance 50% @ 5 - 7 jours
  • Absorption prévisible par hydrolyse, complète par 42 jours
  • Excellente fixation des nœuds
  • La stérilisation : par rayonnement gamma
  • Durée de conservation: 3 ans
  • Longueur: +/- 75 cm

diamètre (mm)

taille métrique

désignation EP

désignation USP
0.35 mm3.50
0.2 mm23-0 or 3/0

​

MSF code

​FIL

AIGUILLE : acier chirurgical

UTILISATION

Gauge

Type

Corps

Courbe

Taille

SSUTSABR30C1

3/0 rapid

cutting

round

1/2

26 mm

Episiotomie, suture continue intradermique

SSUTSABR0T1

0 rapid

taper

round

1/2

40 mm

Étiquetage

Les indications strictement nécessaires pour l'utilisateur afin d'identifier correctement le produit sont indiquées sur ou dans chaque sachet (emballage primaire) et sur l'emballage de protection (boîte) et sont au moins:

  • nom du produit et utilisation prévue (suture chirurgicale résorbable)
  • fil : numéro de calibre, longueur (cm), structure (tressé)
  • aiguille : longueur (mm), courbe (X/8) et pointe

Emballage et étiquetage

double emballage de chaque suture :

  • emballage extérieur : une bonne pelabilité est déterminante pour une ouverture facile et un transfert sans contamination par une personne non stérile.
  • l'emballage intérieur en film laminé avec revêtement en aluminium offre une protection supplémentaire à la suture et permet un retrait sûr et facile

Conseils d'utilisation

Toutes les sutures sont des articles stériles et à usage unique.

Pour plus d'informations voir introduction: Informations générales sur les sutures.

Conservation

Température inférieure à 30°C

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