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SUT. NON RESOR. mono (5/0) aiguille double 3/8 13mm ronde

https://unicat.msf.org/cat/product/19144
STD SSUTSNAM50T2

Article valide

Ancien(s) Code(s): SSUTSNAM10R SSUTZNL0030
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
H01020101 - Sutures synthétiques non résorbables
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SUTURE NON ABSORBABLE, synthétique, monofilament

Les noms de marque sont donnés à titre indicatif. Une marque spécifique de suture peut être achetée après validation du dossier qualité.

  • Ethicon : Ethilon, Prolene
  • BBraun : Dafilon, Premilene
  • Peters surgical : Filepeau, Nylon, Polypropylen
  • Covidien : Dermalon, Monosof, Surgipro
  • Teleflex : Nylon

Définition

Fil stérile, à un seul brin (monofilament), synthétique, non résorbable, constitué de nylon (polymère polyamide) ou polypropylene (PP) servant à joindre par couture les bords d'une plaie ou d'une incision des tissus mous, ou à ligaturer les tissus mous ; ce fil inclut une aiguille fixée. Le fil procure un support temporaire à la plaie en attendant qu'elle soit suffisamment cicatrisée pour pouvoir résister à une contrainte normale ; il peut être retiré du tissu une fois la plaie cicatrisée, ou rester in situ où il est progressivement encapsulé par du tissu conjonctif fibreux. Il s'agit d'un dispositif à usage unique à utiliser dans des conditions stériles.

Spécifications

Commentaire Normes de qualité

Pharmacopée européenne: Ph. Eur. monographie 0324

USP: suture chirurgicale non absorbable

Spécifications techniques

  • Suture non résorbable, mono filament, synthétique
  • Cylindrique, de diamètre uniforme
  • Réaction tissulaire est minime
  • Non enduite
  • Excellente sécurité de nœud
  • Passage en souplesse à travers le tissu, en évitant une traction sur les tissus
  • Durée de conservation = 5 ans
  • Longueur: +/- 75 cm

Matériel de suture: polyamide (PA) = nylon

  • Présenté en bleu (le plus souvent) ou vert (évitez des sutures noires)
  • Obtenu à partir de l'extrusion de polyamide (6.0 et 6.6)
  • Le nylon est un matériau non absorbable qui avec le temps devient encapsulé par du tissu conjonctif.
  • Il est connu que la masse de fil diminue, environ 10% par année en raison de la rupture des liens chimiques dans le fil à la suite de l'action hydrolytique
  • Stérilisation: l'oxyde d'éthylène ou gamma

Matériel de suture: polypropylène = PP

  • Présenté dans une couleur bleue
  • Extraordinairement stable; idéal pour remplir sa fonction de soutien de tissu permanent sans compromettre sa résistance à la traction
  • Réaction tissulaire faible, biocompatibilité idéal
  • Stérilisation: l'oxyde d'éthylène

diamètre (mm)

taille métrique

désignation PE

désignation USP
0.4 mm41
0.35 mm3.50
0.3 mm32-0 or 2/0
0.2 mm23-0 or 3/0
0.15 mm1.54-0 or 4/0
0.1 mm15-0 or 5/0
0.07 mm0.76-0 or 6/0

Étiquetage

Les indications strictement nécessaires pour l'utilisateur afin d'identifier correctement le produit sont indiquées sur ou dans chaque sachet (emballage primaire) et sur l'emballage de protection (boîte) et sont au moins:

  • nom du produit et utilisation prévue (suture chirurgicale non-résorbable)
  • fil : numéro de calibre, longueur (cm), structure (monofilament)
  • aiguille : longueur (mm), courbe (X/8) et pointe

Emballage et étiquetage

double emballage de chaque suture :

  • emballage extérieur : une bonne pelabilité est déterminante pour une ouverture facile et un transfert sans contamination par une personne non stérile.
  • l'emballage intérieur en film laminé avec revêtement en aluminium offre une protection supplémentaire à la suture et permet un retrait sûr et facile

Conseils d'utilisation

Toutes les sutures sont des articles stériles et à usage unique

Pour plus d'informations voir introduction: Informations générales sur les sutures.

INDICATIONS VOIR TABLEAU CI-DESSOUS

Des informations confidentielles ont été cachées Se Connecter pour consulter ces informations

Tables supplémentaires

MSF code

THREAD FIL

NEEDLE : 

surgical steelAIGUILLE: acier chirugical

USE

UTILISATION
 

Gauge

Type

Curve‌ Courbe

Size‌ Taille

SSUTSNAM60T2

6/0

Double needle, taper

3/8

10 mm

Vascular surgery

Chirurgie vasculaire

SSUTSNAM50T1

5/0

Taper

1/2

13 mm

Suture is indicated for use in general soft tissue approximation and/or ligation, including use in cardio-vascular surgery, ophthalmic and neurological procedures

La suture est indiquée pour une utilisation dans approximation générale des tissus mous et / ou ligature, y compris l'utilisation en chirurgie cardio-vasculaire, les procédures ophtalmiques et neurologiques

SSUTSNAM50T2

5/0

Double needle

Taper

3/8

13 mm

SSUTSNAM40T2

4/0

Double needle

taper

3/8

17 mm

Vascular surgery –vascular anastomosis

Chirurgie vasculaire, anastomose vasculaire

SSUTSNAM30R1

3/0

 Reverse cutting

3/8

18 mm

Fibrose and dense tissue approximation

skin suture, intradermal suture

Rapprochement de tissu fibreux et dense,
suture de la peau,
suture intradermique

SSUTSNAM30T1

3/0

Taper

1/2

18 mm

Fibrose and dense tissue approximation (i.e : tendon repair)

Approchement de tissu fibreux et dense (la réparation des tendons)

SSUTSNAM20R1

2/0

Reverse cutting

3/8

30 mm

Soft tissue approximating (i.e : skin suture)

Approchement des tissus mous (suture de la peau)

SSUTSNAM1T1

1

Taper

1/2

30 mm

Soft tissue approximating (i.e : repair inguinal hernia)

Approchement des tissus mous (réparation d’une hernie inguinale)