POCHE DE COLLECTE URINAIRE, ENFANT fermée, adh, stér. garçon

NST SCTDBAGU3PB

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A06030301 - Poches recueil urinaires
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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POCHE DE COLLECTE URINAIRE, pédiatrique, adhésive, fermée

Définition

Poche en plastique souple et stérile avec un bord adhésive (généralement de forme spécifique au sexe) destinée à être fixée à la peau autour des organes génitaux afin de recueillir l'urine d'un enfant. Il n'est pas conçu avec une ouverture pour le drainage de l'urine et est généralement utilisé pour l'échantillonnage biochimique, cytologique et / ou bactériologique. Ceci est un dispositif à usage unique.

Spécifications

Spécifications techniques

  • poche transparente, plastique ( PVC, PE,..)
  • surface adhésive à base d'oxyde de zinc,
  • bride adhésive avec une forme sexospécifique
  • modèle sans écoulement, extrémité distale fermée,
  • contenance 100 ml environ,
  • adapté pour des enfant de poids corporel > 2,5 kg
  • stérile, usage unique

Conseils d'utilisation

Ne pas laisser en place plus de 30 minutes

Critères MSF

«Ces poches sont connues pour ne pas coller et même prélever un échantillon peut être difficile. Par conséquent, son utilisation pour surveiller le débit urinaire ne devrait pas être encouragée.

Souvent, il existe un point d'accès pour collecter l'échantillon sur le système fermé, il n'est donc pas nécessaire de verser l'urine pour collecter l'échantillon. Le système fermé est préférable car il est plus susceptible de rester en place et est moins irritable que le sac avec le système de drainage. "

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Publication de cette fiche technique NST validée par le NCWG Février 2023