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TEST, STREPTOCOQUES A, B, C, D, F, G (Pastorex), 1 test

https://unicat.msf.org/cat/product/40698
STD SBIDILATSTREP

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTZBD0104 SSDTSTRE60T
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
12
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0104080302 - Tests sur lame pour le groupage des streptocoques
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
0208
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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AGGLUTINATION LATEX Streptocoques A, B, C, D, F, G(Pastorex)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 60.

Définition

PASTOREX STREP est un test d'agglutination rapide et sensible des streptocoques appartenant aux principaux groupes de Lancefield. Il comporte des suspensions de latex permettant d'identifier les groupes A, B, C, D, F et G.

Ce kit ne doit être utilisé que sur des bactéries cultivées, pas directement sur des échantillons.

Spécifications

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Composants

Chaque kit contient:

  • 6 flacons de 1 ml de suspension de latex de chaque groupe A, B, C, D, F, G : particules de latex recouvertes d'immunoglobulines de lapin spécifiques de chaque groupe.
  • 2 flacons d'enzyme d'extraction lyophilisée. Le contenu du flacon est à reconstituer avec 10 ml d'eau distillée.
  • 1 flacon de 1,5 ml d'antigène témoin positif polyvalent contenant un mélange d'extraits de Lancefield de chaque groupe A, B, C, D, F, G.
  • 3 x 125 bâtonnets jetables
  • 4 x 15 cartes d'agglutination jetables (8 cercles).

Spécifications techniques

  • Echantillon: bactéries cultivées (pas directement sur échantillon clinique!)

Emballage et étiquetage

Kit pour 60 tests

  • 6 flacons de 1 ml
  • 1 flacon de 1,5 ml
  • 2 bouteilles avec de l'enzyme d'extraction liophilisée
  • 60 cartes d'agglutination
  • 375 bâtonnets pour mélange

A Commander Séparément

  • Micropipettes pour la 40 µl et 300 µl
  • Pipettes de 10 ml
  • Oese pour la collecte de colonies bactériennes
  • Eau distillée stérile
  • Eau physiologique stérile
  • Tubes ou microtubes à hémolyse (1 par souche à tester)
  • Minuteur
  • Bain désinfectant
  • Incubateur sec

Conseils d'utilisation

  • Laisser les réactifs revenir à température ambiante avant de commencer le test.
  • Bien agiter les réactifs avant utilisation.
  • Tenir le flacon de latex en position verticale lors du dépôt de la goutte.
  • Utiliser un nouvel agitateur pour chaque réaction.
  • Ne pas toucher les zones réactives de la carte jetable.
  • S'assurer de correctement et fermement refermer les flacons après usage ou éviter toute contamination ou séchage des réactifs.
  • Utiliser de l'eau distillée pour la reconstitution de l'extraction d'enzyme.

Veuillez consulter les « Procédures et ressources de laboratoires de bactériologie » disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Bacteriology-Laboratory-Resources.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Eviter tout contact avec les yeux, la peau et les muqueuses (présence d'azoture de sodium).

Conservation

  • Conserver entre 2ºC et 8ºC
  • Ne pas congeler
  • Ne pas dépasser la date de péremption
  • Après reconstitution, l'extraction d'enzyme est stable jusqu'à 4 mois à 2-8°C.
  • Durée de conservation: 12 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Après usage, stériliser les cultures et tout le matériel contaminé.

Présence de substances avec des caractéristiques dangereuses. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet article.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

Enzyme d'extraction:

  • Provoque une irritation cutanée. Catégorie 2, H315
  • Provoque une sévère irritation des yeux. Catégorie 2, 2 H319
  • Peut irriter les voies respiratoires. Catégorie 3, H335

.Antigène polyvalent contrôle positif + latex Strep A-G

  • Peut provoquer une allergie cutanée. Catégorie 1 H317
  • Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme. Catégorie 3 H412
Image

Mention d’Avertissement

Attention

(Extraction enzyme)

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H315Provoque une irritation cutanée
H319Provoque une sévère irritation des yeux
H335Peut irriter les voies respiratoires
P405Garder sous clef
P261Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols
P321Traitement spécifique (voir ... sur cette étiquette)
P302 + P352EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver abondamment à l'eau et au savon
P305 + P351 + P338EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales
P362 + P364Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.

Mention d’Avertissement

Attention

(Contrôle antigène positif polyvalent + Latex Strep A-C-F-G)

Image

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H317Peut provoquer une allergie cutanée
H412Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme
P273Éviter le rejet dans l'environnement
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P302 + P352EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver abondamment à l'eau et au savon
P333 + P313En cas d'irritation ou d'éruption cutanée : consulter un médecin
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales

Mention d’Avertissement

Attention

(Latex Strep B-D)

Image

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H317Peut provoquer une allergie cutanée
H412Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme
P273Éviter le rejet dans l'environnement
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P321Traitement spécifique (voir ... sur cette étiquette)
P302 + P352EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver abondamment à l'eau et au savon
P333 + P313En cas d'irritation ou d'éruption cutanée : consulter un médecin
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales

Critères MSF

Réservé aux programmes de bactériologie

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