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SODIUM chlorure, 0,9%, 500ml, fl. plast., irrigation,stérile

https://unicat.msf.org/cat/product/40823
STD SSCOSODC9B5

Article valide

Ancien(s) Code(s): DEXTZBD0029 DEXTSODC9B5
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R060203 - Liquides d'humidification pour thérapie par inhalation
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
1525
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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CHLORURE de SODIUM pour irrigation

Définition

Solution stérile à base de chlorure de sodium (NaCl), destinée à être utilisée pour irriguer et nettoyer une plaie, un pansement pour plaie ou un site chirurgical ; elle peut également être destinée à des applications sans contact avec le patient (p.ex. irrigation d'un dispositif). Elle n'est pas destinée à fournir une activité antimicrobienne et elle est généralement fournie dans un conteneur approprié. Après l'application, ce dispositif ne peut pas être réutilisé.

Spécifications

Spécifications techniques

  • 100 ml d'irrigation au chlorure de sodium à 0,9%, USP contient 900 mg de chlorure de sodium, eau pour injection (USP) qs.
  • pH 5,6 (4,5 - 7,0)
  • solution isotonique (308 mOsmol / litre, calculée)
  • teneur en électrolytes suivante (mEq / litre):
    • Na+ 154
    • Cl¯ 154
  • ne contient pas de bactériostatique, d'agent antimicrobien ni de tampon
  • la solution est stérile, à usage unique
  • flacon semi-rigide avec bouchon à vis
  • volume: 500 ml

Emballage et étiquetage

Le flacon en plastique est un copolymère d'éthylène et de propylène formulé et développé pour les médicaments parentéraux. Le copolymère ne contient aucun plastifiant. Le flacon est également imperméable à la transmission de vapeur et, par conséquent, ne nécessite aucun suremballage pour maintenir la bonne concentration.

Conseils d'utilisation

Cette solution d'irrigation

  • exerce une action de nettoyage mécanique pour l'irrigation stérile des cavités corporelles, des tissus ou des plaies, des cathéters urétraux à demeure et des tubes de drainage chirurgicaux
  • est indiquée pour le lavage, le rinçage ou le trempage des pansements chirurgicaux, des instruments et des échantillons de laboratoire.

Précautions d'Emploi

  • La technique aseptique est essentielle lors de l'utilisation de solutions stériles pour l'irrigation.
  • Une solution d'électrolytes ne doit pas être utilisée pour l'irrigation lors de procédures avec le bistouri électrique.
  • Ne pas injecter par les voies parentérales habituelles
  • Ne pas réchauffer au-dessus de 66°C
  • Après ouverture du récipient, son contenu doit être utilisé rapidement pour minimiser la possibilité de croissance bactérienne ou de formation de pyrogènes.
  • Jeter la portion inutilisée de la solution d'irrigation car elle ne contient aucun conservateur.

Conservation

Lire les instructions du fabricant sur l'emballage.

  • L'exposition des produits pharmaceutiques à la chaleur devrait être minimisée. Évitez la chaleur excessive.
  • Protéger du gel.
  • Il est recommandé de conserver le produit à température ambiante (entre 15 et 25 ° C); cependant, une brève exposition jusqu'à 40°C ne nuit pas au produit.

Critères MSF

Eau physiologique stérile dans une présentation de bouteille en plastique semi-rigide permettant d'irriguer et de nettoyer une plaie, un pansement ou un site chirurgical.

Est inclus dans le kit hôpital modulaire.

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