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SOUDEUSE de TUBULURE POCHE SANG (Delcon HemoWeld T),115-230V

https://unicat.msf.org/cat/product/42134
STD ELAESEAE1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): ELAEZBE0929 ELAEZFR0665
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W02029010 - Soudeuses pour poches
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SOUDEUSE POUR TUBULURE DE POCHE DE SANG

Définition

Soudeuse de table pour les tubulures de poches de sang conçue pour l'utilisation dans le laboratoire.

Spécifications

Procédure de soudure rapide en moins de 2 secondes pour les tubulures de poches à sang.

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Normes de qualité

  • IEC 60601-1, 2022, edition 1, Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
  • IEC 60601-1-2, 2014, edition 4, +A1 2020 Appareils électromédicaux - Partie 1-2: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais

Composants

  • Cordon d'alimentation
  • Manuel de maintenance et d'opérateur

Spécifications techniques

  • Signal optique et acoustiques à la présence d'humidité ou saleté sur l'électrode
  • Signal d'exécution de la soudure
  • Deuxième sortie RF (Fréquence Radio) pour pistolet de soudage optionnel
  • Fréquence de travail 40.680MHz
  • Pour tubes en PVC avec Ø extérieur ​jusqu'à 5 mm
  • Conditions de fonctionnement
    • température de 10-40°C
    • humidité relative: 10-90% sans condensation
  • Alimentation: secteur CA
    • Voltage: 115/230V, 50/60Hz (sélecteur de voltage)
    • Consommation d'énergie: 420 VA
  • Protection contre les chocs électriques
    • Classe 1

Dimensions

  • Dimensions nettes (PxHxL): 200 x 120 x 220 mm
  • Dimensions avec emballage: 450 x 410 x 400 mm
  • Poids net et avec emballage: 5,8 kg - 8,2 kg

Conseils d'utilisation

Lire attentivement le manuel d'utilisateur.

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Précautions d'Emploi

  • Ne jamais tirer sur la tubulure ou bouger la tubulure pendant une soudure.
  • La machine ne doit pas être utilisée si la poche est toujours connectée au donner de sang.
  • Ne pas toucher les électrodes lors de la soudure.
  • Ne jamais placer d'objet métallique ou aucun autre objet entre les électrodes.
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