CATHETER EMBOLECTOMIE, CH 3, ballon, 80 cm stérile, u.u.

NST SINSEMBC380

Article valide

Ancien(s) Code(s): SCTDZBD0077 SCTDZBE0086 SCTDFOTC380 SINSEMBC3--

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
C019002 - Cathéters d'embolectomie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.

Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

https://msf.oodin.sh/web/image/product.template/588425/image_1920?unique=83eb22d

Cette combinaison n'existe pas.

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CATHETER THROMBECTOMIE A BALLONET

Définition

Tube stérile souple conçu pour le fractionnement et l'élimination transluminale percutanée d'un caillot sanguin (c'est-à-dire un thrombus ou une thromboembolie) engendrant une obstruction vasculaire dans les vaisseaux sanguins natifs et avec endoprothèse, les greffons de pontages synthétiques et natifs et/ou les greffons d'accès d'hémodialyse, par la distension d'un ballonnet destiné à dilater la sténose. Il s'agit d'un cathéter à ballonnet qui peut inclure des valves pour l'injection d'un produit de contraste/d'agents thrombolytiques et/ou d'une bobine d'embolectomie pour le retrait mécanique de l'obstruction. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Synonyme

Sonde de FOGARTY, Sonde de thrombectomie à ballonnet

Spécifications

Spécifications techniques

  • Matière : élastomère thermoplastique (PU, Polyamide)
  • Radio-opaque
  • Lumière simple
  • Gradué tous les 5 - 10 cm
  • Longueur environ 60 - 80 cm
  • CH 2 - CH 8
  • Code couleur/taille
  • Extrémité proximale : embout Luer-lock transparent, équipé d'un capuchon
  • Extrémité distale : courte et flexible, munie d'un ballonnet
  • Guide métallique en acier inoxydable
  • Produit stérile à usage unique
  • Emballage unitaire sous sachet pelable

Conseils d'utilisation

Procédé de désobstruction artérielle consistant à introduire dans l'artère, en amont de la zone oblitérée, une sonde munie d'un ballonnet à son extrémité. La sonde est poussée le plus loin possible en aval de l'obstruction, ballonnet plat, puis retirée, ballonnet gonflé, de façon à ramener les caillots et les thrombi mobilisables.

Critères MSF

Sonde à ballonnet utilisée pour extraction d'embols et de thrombus au niveau du système artériel.

  • Voir référent chirurgie et anesthésie , et direction médicale OC pour toute commande.
  • OCP: Envoi ponctuellement validé à Haiti, Yémen, Syrie
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