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CATHETER VEINEUX CENTRAL, SET, 2 lumières, CH5-5,5 x 10-13cm

https://unicat.msf.org/cat/product/45188
STD SINSCVCAD511

Article valide

Ancien(s) Code(s): SINSZFR0072 SINSCVCAD5-
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
C01020202 - Cathéters veineux centraux double lumière (bilumière), non tunnelisés
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
III
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PM
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SET CATHETER VEINEUX CENTRAL

Définition

Tube souple généralement introduit dans la veine sous-clavière ou jugulaire et avancé jusque dans la veine cave supérieure pour différentes procédures de perfusion, comprenant l'administration intraveineuse de solutés ou des médicaments et la transfusion sanguine. L'extrémité proximale du cathéter est fixée au patient pour une utilisation à long terme. Le set inclut du matériel nécessaire pour le placement du cathéter.

Spécifications

Normes de qualité

  • EN ISO 10555-1, 2013, edition 3, +A1 2017 Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables - Partie 1: Prescriptions générales
  • ISO 10555-3, 2013, edition 2, (confirmed 2018) Cathéters intravasculaires - Cathéters stériles et non réutilisables - Partie 3: Cathéters centraux veineux
Image

Spécifications techniques

Les cathéters non tunnelisés sont fixés au site d'insertion, le cathéter et les pièces jointes dépassant directement. (Les cathéters tunnelisés sont passés sous la peau du site d'insertion à un site de sortie séparé.)

Le set est stérile, à usage unique et contient:

  • cathéter central veineux avec tubulures d'extension, une pince et connecteur sans aiguille par lumière
    • à double lumière (SINSCVCAD+++) ou triple lumière (SINSCVCAT+++)
    • pointe souple du cathéter
    • polyuréthane résistant aux rayons X, opaque
    • marquages de longueur pour un placement précis
    • aucun composant antibactérien inclus dans le matériau du cathéter
  • Materiel pour l'insertion (technique d'insertion selon Seldinger): varie seloin le fabricant
    • fil de guidage rigide (acier inoxydable ou nitinol) avec pointe souple en J
    • aiguille de ponction
    • aiguille sous-cutanée
    • seringues: Luer-lock 5 ml, Luer-simple 3 et 10 ml
    • godet de médicament / cupule x 2
    • porte-aiguille
    • scalpel (de préférence sécurisé)
    • tampon / éponge antiseptique
    • compresse
    • pansement de fixation
    • champ adhésif avec fenestration transparente
codediamètre externelongueurutiliser pour

SINSCVCAT720

CH 7 - 7.515 - 20 cmadultes
SINSCVCAD511CH 5 - 5.510 - 13 cmenfant
SINSCVCAD408CH 4 - 4.58 - 10 cmnouveau-né

Emballage et étiquetage

Set stérile dans un plateau, sous sachet pelable

Conseils d'utilisation

  • L'emplacement de la veine est identifié par l'utilisation d'un appareil à ultrasons. Une aiguille creuse avance à travers la peau jusqu'à ce que le sang soit aspiré.
  • Le cathéter est ensuite inséré en utilisant la technique Seldinger: un fil de guidage émoussé passe à travers l'aiguille, qui est ensuite retiré. Un dispositif de dilatation peut être passé sur le fil de guidage pour dilater le tracé. Enfin, le cathéter central lui-même est ensuite passé sur le fil de guidage, qui est ensuite retiré.
  • Toutes les lumières du cathéter sont aspirées (pour s'assurer que toutes sont positionnées dans la veine) et rincées avec de la solution saline ou de l'héparine.
  • Une radiographie thoracique peut être effectuée plus tard pour confirmer que le catheter est positionné à l'intérieur de la veine cave supérieure et aucun pneumothorax n'a été causé par inadvertance.
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Précautions d'Emploi

Lignes directrices pour la prévention de l'infection par le cathéter intravasculaire (CDC 2002)

  • Hygiène des mains:
    • Avant et après la palpation des sites d'injection de cathéter
    • Avant et après l'insertion, le remplacement, l'accès, la réparation ou le pansement d'un cathéter intravasculaire.
  • Technique aseptique lors de l'insertion et du soin du cathéter: des gants stériles doivent être utilisés pour l'insertion de cathéters centraux
  • Pansement stérile pour le cathéter veineux central. Le changement du pansement dépend du type de pansement:
    • Au moins tous les 7 jours pour les pansements transparents
    • Tous les 2 jours pour les pansements de gaze
    • Tout pansement doit être changé lorsqu'il est lâche ou souillé
  • Le set d'administration doit rester en place durant minimum 72 heures avant un éventuel remplacement.
  • Nettoyez les ports d'injection avec chlorhexidine 2% / alcool 70% avant utilisation: frottez le port d'injection en créant une friction pendant 15 à 30 secondes. Utilisez différentes parties de la lingette / de la compresse. Laisser sécher

Critères MSF

Utilisation en réanimation pour accès veineux à long terme, surveillance de la pression veineuse centrale, perfusion de certains médicaments.

Le set contenant tous les articles est préférable.

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