(Système API)GALERIE NH, Neisseria & Haemophilus [BMX-10400]

STD SBIDAPISNH-

Article valide

Ancien(s) Code(s): SLASZBD0085
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
11
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0104080209 - Sets d'identification manuelle - anaérobies, pathogènes - autres
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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API NH GALERIE, Neisseria & Haemophilus

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 10.

Définition

API NH est un système standardisé pour l'identification des Neisseria, Haemophilus (et genres apparentés) et Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) comprenant des tests miniaturisés, ainsi qu'une base de données. Les galeries API NH permettent le biotypage de Haemophilus influenzae et Haemophilus parainfluenzae, ainsi que la détection d'une pénicillinase.

L'inoculation et la lecture se font manuellement, l'identification se fait via un programme informatique.

Spécifications

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Composants

R1 ZYM B contient du méthanol.

Kit containing:

  • 10 galeries API NH
  • 10 ampoules d'API NaCl 0,85 % Medium (2 ml)
  • 1 ampoule de réactif solvant JAMES (R1 - 5 ml) + 1 flacon de réactif JAMES (R2 - 0,033 g)
  • 1 ampoule de solvant ZYM B (R1 - 5 ml) + 1 flacon de réactif ZYM B (R2 - 0,007 g)
  • 10 boîtes d'incubation
  • 10 fiches de résultats
  • 1 notice fournie dans le coffret.

Spécifications techniques

La galerie API NH comporte 10 microtubes contenant des substrats déshydratés, pour réaliser 12 tests d'identification (réactions enzymatiques ou fermentations de sucres), ainsi que la recherche d'une pénicillinase.

Les changements de couleurs apparaissent durant l'incubation, soit spontanément, soit par ajout de réactifs et sont dus au métabolisme.

  • R1 James: liquide clair, incolore ou quasi incolore
  • R2 James: poudre solide blanche
  • R1 ZYM B: liquide clair, incolore ou quasi incolore
  • R2 ZYM B: poudre solide blanche
  • ZYM B après recon stitution est jaune à ambré

Emballage et étiquetage

Kit de 10 galeries et réactifs associés

Transport Marchandises Dangereuses

Zym B - R1:

  • UN1992
  • Classe: 3 (6.1)
  • Groupe d'emballage: II
  • Désignation exacte d'expédition: Liquide inflammable, toxique, n.s.a (Solution de Méthanol​)

James - R1:

  • UN1789
  • Classe: 8
  • Groupe d'emballage: III
  • Désignation exacte d'expédition: Acide chlorhydrique

Kit chimique

  • UN3316
  • Classe: 9
  • Groupe d'emballage: II
  • Désignation exacte d'expédition: Kit chimique

A Commander Séparément

  • Huile minérale
  • Standard McFarland, No 4
  • Ecouvillon
  • Pipettes ou PSIpettes
  • Portoir pour ampoule
  • Protecteur pour ampoule
  • Equipement de laboratoire de microbiologie générale
  • Logiciel d'identification ATB™ NEW et APIWEB™

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions de la notice

Veuillez consulter les « Procédures et ressources de laboratoires de bactériologie » disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Bacteriology-Laboratory-Resources.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire

Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Durée de conservation: 11 mois.
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation.

Galeries:

  • Conserver entre 2°C et 8°C.
  • Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Milieux:

  • Conserver entre 2°C et 30°C.
  • Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Réactifs:

  • Conserver entre 2°C et 8°C.
  • Conserver dans l'obscurité. Entourer les bouteilles de réactif JAMES avec du papier aluminium.
  • Le réactif JAMES peut être conservé 1 mois après ouverture des ampoules et reconstitution des réactifs.
  • Le réactif ZYM B peut être conservé 2 semaines après ouverture des ampoules et reconstitution des réactifs.
  • Remettre rapidement les réactifs au réfrigérateur après utilisation.

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Après usage, stériliser les cultures et tout le matériel contaminé.

Contient des substances avec des caractéristiques dangereuses et cancérigènes. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

​​James - R1:

  • ​Corrosion cutanée/irritation cutanée, Catégorie 1, H314
  • Lésions oculaires graves/irritation oculaire, Catégorie 1, H318

​ZYM B - R1:

  • Liquides inflammables, Catégorie 3, H226
  • Toxicité aiguë, orale, Catégorie 4, H302
  • Toxicité aiguë, cutanée, Catégorie 3, H311
  • ​Toxique par inhalation, Catégorie 3, H331
  • Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition unique, Catégorie 1, H370
Image Image

Mention d’Avertissement

(James R1 et James R2)

Danger - R1

Attention - R2

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H314Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves
H315Provoque une irritation cutanée
H318Provoque des lésions oculaires graves
H319Provoque une sévère irritation des yeux
H335Peut irriter les voies respiratoires
P260Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols
P264Se laver ... soigneusement après manipulation
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P310Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin
P363Laver les vêtements contaminés avant réutilisation
P301 + P330 + P331EN CAS D'INGESTION : rincer la bouche. NE PAS faire vomir
P302 + P352EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver abondamment à l'eau et au savon
P303 + P361 + P353EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement les vêtements contaminés. Rincer à l’eau/se doucher
P304 + P340EN CAS D'INHALATION : transporter la victime à l'extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut confortablement respirer
P305 + P351 + P338EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales

Mention d’Avertissement

Danger

Image Image Image

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H226Liquide et vapeurs inflammables
H302Nocif en cas d'ingestion
H311Toxique par contact cutané
H331Toxique par inhalation
H370Risque avéré d'effets graves pour les organes (ou indiquer tous les organes affectés, s'ils sont connus) (indiquer la voie d'exposition s'il est formellement prouvé qu'aucune autre voie d'exposition ne conduit au même danger)
P210Tenir à l’écart de la chaleur/des étincelles/des flammes nues/des surfaces chaudes. – Ne pas fumer
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P301 + P312EN CAS D'INGESTION : appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise
P302 + P352EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver abondamment à l'eau et au savon
P304 + P340EN CAS D'INHALATION : transporter la victime à l'extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut confortablement respirer

Mention d’Avertissement

Attention

Image Image

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H302Nocif en cas d'ingestion
H351Susceptible de provoquer le cancer (indiquer la voie d'exposition s'il est formellement prouvé qu'aucune autre voie d'exposition ne conduit au même danger)
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P301 + P312EN CAS D'INGESTION : appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise
P308 + P313EN CAS d'exposition prouvée ou suspectée : consulter un médecin

Critères MSF

Réservé aux programmes de bactériologie.

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