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(CQ rout.) ATCC 49766/NCTC 12975,H INFLUENZAE,5 past.,µtube

https://unicat.msf.org/cat/product/45488
STD SBQCPELTHAIF1

Article valide

Ancien(s) Code(s): SLASZFR0430
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
16
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W01040601 - Souches de contrôle qualité pour la bactériologie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
UN3373
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
0208
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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MICROORGANISME CONTRÔLE DE QUALITE DE ROUTINE

Définition

Des souches phénotypiquement caractérisées qui sont développées selon les recommandations de la Société européenne de microbiologie clinique et des maladies infectieuses (EUCAST) ou mises à disposition par celle-ci pour le contrôle de la qualité.

Les souches microbiennes ont des caractéristiques prévisibles et sont utilisées régulièrement pour contrôler les performances du laboratoire (par exemple, milieux de culture, tests d'identification).

Les préparations de souches microbiennes proviennent de l'ATCC® (American Type Culture Collection), de la NCTC® (National Collection of Type Cultures, gérée par la UK Health Security Agency (UKHSA)

Spécifications

Recommandations EUCAST pour les Contrôles de Qualité principaux, les agents antimicrobiens spécifiques et les Contrôles de Qualité de routine:

  • ATCC 29212/NCTC 12697 E FAECALIS
    • Enterococcus spp
  • ATCC 25922/NCTC 12241 E COLI
    • Stenophomonas maltophilia
    • Enterobacteriaceae
    • Pseudomonas spp
    • Acinetobacter spp
    • Aeromonas spp
  • ATCC 49766/NCTC 12975 H INFLUENZA
    • Haemophilus influenzae
    • Moraxella catarrhalis
    • Pasteurella multocida
    • Kingella kingae
  • ATCC 27853/NCTC 12903 P AERUGINOSA
    • Pseudomonas spp
    • Acinetobacter spp
    • Aeromonas spp
  • ATCC 29213/NCTC 12973 S AUREUS
    • Staphylococcus spp
    • Aerococcus sanguinicola et urinae
    • Corynebacterium spp
    • Pour les combinaisons d'inhibiteurs Bela-lactam-B-lactamase
  • ATCC 49619/NCTC 12977 S PNEUMONIAE
    • Streptococcus des groupes A, B, C and G
    • Streptococcus pneumoniae
    • Streptococci du groupe viridans
    • Listeria monocytogenes
    • Corynebacterium spp
    • Aerococcus sanguinicola et urinae
    • Pasteurella multocida
  • ATCC 35218/NCTC 11954 E COLI
    • Pour les combinaisons d'inhibiteurs Beta-lactam-B-lactamase
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Commentaire Normes de qualité

Recommandations EUCAST - version 8

Composants

Les microorganismes contrôles de qualité sont emballés dans des microtubes refermables contenant 5 pastilles lyophilisées d'un seul microorganisme et un dessicant empêchant l'accumulation d'humidité

Spécifications techniques

  • Souches bactériennes lyophilisées
  • Les micro-organismes utilisés pour les protocoles standard doivent être utilisés dans les cinq passages de la culture de référence ATCC.
  • ATCC: Chaque préparation de micro-organismes lyophilisés est inférieure ou égale à quatre (4) passages d'une culture de référence.
  • NCTC: Chaque préparation de micro-organismes lyophilisés est égale à un (1) passage d'une culture de référence NCTC.

Emballage et étiquetage

1 microtube contient 5 pastilles lyophilisées

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3373
  • Classe 6.2
  • Désignation exacte d'expédition: Substance biologique, Catégorie B

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter les « Procédures et ressources de laboratoires de bactériologie » disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Bacteriology-Laboratory-Resources.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.)

Conservation

  • A conserver entre 2°C et 8°C avec un dessicant
  • A conserver entre -20°C et -80°C après suspension dans le bouillon coeur cervelle et glycérine
  • Ne pas utiliser après la date de péremption
  • Durée de conservation:
    • ATCC : 16 mois
    • NCTC: 24 months
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Après usage, stériliser les cultures et tout le matériel contaminé

Substance avec des caractéristiques biologiques dangereuses. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).

Identification des Dangers

Image

Mention d’Avertissement

Risque Biologique

Critères MSF

Réservé pour les programmes de bactériologie

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