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MEROPENEM, 10 μg, clsi, eucast, disque [BioRad-67048]

https://unicat.msf.org/cat/product/50245
STD SASTDISCMEM

Article valide

Ancien(s) Code(s): SLASZFR0289 SLASZBE0429
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W0104080502 - Disques, multidisques imprégnés et comprimés
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
SP
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
0208
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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DISQUES TESTS DE SENSIBILITE AUX ANTIMICROBIENS - 2EME CHOIX

ATTENTION

Cet article est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 200 ou 250 disques

Définition

Disque de test de sensibilité imprégné d'une quantité définie d'un agent antibactérien spécifique, destiné à être utilisé pour déterminer la sensibilité d'un organisme bactérien donné (à l'exclusion des mycobactéries), isolé par culture à partir d'un échantillon clinique, à l'aide d'une méthode par diffusion en gélose.

Spécifications

La liste ci-dessous détaille les disques antibiotiques de 2ème choix avec la référence du fabricant.

SASTDISCCTZ1BCEFTAZIDIME, 10μg, eucast, disque [BioRad-67298]
SASTDISCIPMBIMIPENEME, 10μg, clsi, eucast, disque [BioRad-66568]
SASTDISCMEMMEROPENEME, 10 μg, clsi, eucast, disque [BioRad-67048]
SASTDISCMUP3MUPIROCINE, 200µg, clsi, eucast, disque [BioRad-67078]
SASTDISCPIP1BPIPERACILLINE, 100μg, clsi, disque [BioRad 67228]
SASTDISCTMLTOBRAMYCINE, 10μg, clsi, eucast, disque [Liofilchem-9044]
SASTDISCETP1BERTAPENEME, 10µg, clsi, disque [BioRad-67518]
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Commentaire Normes de qualité

Cette méthode est basée sur les procédures standards publiées par l'OMS et adoptées comme standards consensuels par le CLSI (Clinical and Laboratory Standard Institute), CA-SFM (Comité de l'Antibiogramme, Société Française de Microbiologie) et EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).

Spécifications techniques

  • Disques de papier.
  • Papier absorbant imprégnés avec une quantité précise d'antibiotique.
  • Les disques sont clairement identifiés par un code: 1 à 3 lettres pour l'agent antimicrobien, et 1 à 3 chiffres pour la concentration en agent antimicrobien, imprimé de chaque côté du disque.
  • Le distributeur de disques doit idéalement être de la même marque que les disques pour s'adapter aux cartouches.

Emballage et étiquetage

  • Bio-Rad: 4 x 50 disques
  • Liofilchem: 5 x 50 disques. Chaque cartouche de disques est emballée individuellement dans un emballage dessicant.

A Commander Séparément

  • Pinces
  • Milieux de cultures
  • Souches bactériennes pour les contrôles de qualité
  • Densitomètre

Conseils d'utilisation

  • Suivre les instructions du mode d'emploi.
  • Suivre les instructions d'utilisation des recommandations en vigueur (CLSI, CA-SFM, EUCAST).
  • Les contrôles de qualité des antibiogrammes doivent être faits avec les souches de contrôles de qualité détaillées dans le chapitre SBQC et selon la fréquence décrite dans les SOP.

Veuillez consulter les « Procédures et ressources de laboratoires de bactériologie » disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Bacteriology-Laboratory-Resources.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire

Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Durée de conservation:
    • Liofilchem: Tobramycine- 36 mois
    • Bio-Rad: Ceftazidime, ertapénème, mupirocine, méropénème, piperacilline - 24 mois;
    • Bio-Rad : Imipénème - 12 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée total de conservation.
  • Ne pas dépasser la date de péremption.

Liofilchem:

  • L'emballage non ouvert des disques antibiotiques peut être stocké dans la plupart des cas entre −20°C et +8°C. Certains articles doivent être conservés à -20°C (voir emballage externe)
  • Les disques non-utilisés contenus dans la cartouche doit être conservés à 2-8°C pendant 7 jours maximum avec dessicant.
  • Les disques conditionnés dans le flacon peuvent être utiliser jusqu'à 2 mois après leur première ouverture.

Bio-Rad:

  • Les cartouches de disques doivent être stockées dans leurs conteneurs à une température comprise entre +2°C et +8°C dans un endroit sec.
  • La stabilité des disques, des cartouches ouvertes placées dans des distributeurs (conservées selon les recommandations avec des déshydratants) a été validée dans des conditions de routine pendant 6 semaines (avec une exception - à vérifier).
  • Si la cartouche reste dans un distributeur de disque après utilisation, il est nécessaire de la conserver à +2-8°C dans un endroit sec avec des déshydratants à l'intérieur.

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Après usage, stériliser les cultures et tout le matériel contaminé. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Critères MSF

Réservé aux programmes de bactériologie.

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