(Système API) réactif ZYM B (NH,STAPH,STREP),kit [BMX-70493]

STD SBIDAPISZYMB

Article valide

Ancien(s) Code(s): SLASZBD0241 SLASZBE0535
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
11
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0104080208 - Tests unitaires (disques, bandelettes, compte-gouttes...)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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ZYM B, réactif API (Staph, NH, Coryne, Strep)

Définition

Le réactif ZYM B est un réactif utilisé avec les galeries API Staph pour l'identification des Staphylococcus, et des galeries API NH pour l'identification des Neisseria et des Haemophilus (et autres galeries: Strep et Coryne).

Spécifications

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Composants

R1: Méthanol 30 et Diméthylsulfoxide (DMSO)

R2: Fast Blue BB

Spécifications techniques

R1: liquide incolore ou presque incolore.

R2: poudre blanc cassé.

Après reconstitution: jaune à ambré.

Emballage et étiquetage

Kit composé de 2 x 5 ml de réactif R1 et 2 x 0,007g de réactif R2.

Transport Marchandises Dangereuses

R1:

  • UN1992
  • Classe: 3 (6.1)
  • Groupe d'emballage: III
  • Désignation exacte d'expédition: Liquide inflammable, toxique, n.s.a. (solution de Méthanol)

Conseils d'utilisation

  • Suivre les instructions de la notice.
  • Laisser le réactif revenir à température ambiante avant utilisation.
  • Mettre rapidement le réactif au réfrigérateur après utilisation.
  • Le réactif ZYM B doit être détruit dès qu'il prend une teinte orangée.

Veuillez consulter les « Procédures et ressources de laboratoires de bactériologie » disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Bacteriology-Laboratory-Resources.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire

Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Conserver entre 2°C et 8°C.
  • Conserver à l'abri de la lumière.
  • Réactif sensible aux traces d'eau, à l'air et à la lumière.
  • Utiliser dans les 2 semaines après reconstitution.
  • Ne pas utiliser après la date de péremption.
  • Durée de conservation: 11 mois.
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation.

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Après usage, stériliser les cultures et tout le matériel contaminé.

Substance avec des caractéristiques dangereuses. Présence d'une substance aux propriétés potentiellement cancérigènes (H350). Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet article.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

R1:

  • Liquides inflammables, Catégorie 3, H226
  • Toxicité aiguë, orale, Catégorie 4, H302
  • Toxicité aiguë, cutanée, Catégorie 3, H311
  • ​Toxique par inhalation, Catégorie 3, H331
  • Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition unique, Catégorie 1, H370
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Mention d’Avertissement

Danger

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H226Liquide et vapeurs inflammables
H302Nocif en cas d'ingestion
H311Toxique par contact cutané
H331Toxique par inhalation
H370Risque avéré d'effets graves pour les organes (ou indiquer tous les organes affectés, s'ils sont connus) (indiquer la voie d'exposition s'il est formellement prouvé qu'aucune autre voie d'exposition ne conduit au même danger)
P210Tenir à l’écart de la chaleur/des étincelles/des flammes nues/des surfaces chaudes. – Ne pas fumer
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P301 + P312EN CAS D'INGESTION : appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise
P302 + P352EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver abondamment à l'eau et au savon
P304 + P340EN CAS D'INHALATION : transporter la victime à l'extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut confortablement respirer

Mention d’Avertissement

Attention

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Mentions de danger et Conseils de Prudence

H302Nocif en cas d'ingestion
H351Susceptible de provoquer le cancer (indiquer la voie d'exposition s'il est formellement prouvé qu'aucune autre voie d'exposition ne conduit au même danger)
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P301 + P312EN CAS D'INGESTION : appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise
P308 + P313EN CAS d'exposition prouvée ou suspectée : consulter un médecin

Critères MSF

Réservé aux programmes de bactériologie.

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