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TEST, STAPHYLOCOCCUS AUREUS (Pastorex), 1 test

https://unicat.msf.org/cat/product/50500
STD SBIDILATSTAPH

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTZFR0208 SLASZBE0496 SSDTSTAP50T SBIDLATXCOAG SBIDILATCOAG
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
15
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0104080303 - Tests sur lame pour les staphylocoques
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
0208
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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AGGLUTINATION LATEX S. AUREUS (Pastorex)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 50 tests.

Définition

Le test d'agglutination au latex pour Staphylococcus aureus est un test rapide d'agglutination sur plaque, pour la détection simultanée de l'affinité pour le fibrinogène ("clumping factor"), de la protéine A et des polysaccharides capsulaires de Staphylococcus aureus.

Ce kit ne doit être utilisé que sur des bactéries cultivées, pas directement sur des échantillons.

Spécifications

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Composants

  • Latex test: 1 flacon compte-gouttes de 1 ml de latex rouge sensibilisé par une solution d'albumine bovine, du fibrinogène, des IgG et des anticorps monoclonaux antipolysaccharides capsulaires de Staphylococcus aureus.
  • Contrôle négatif: 1 flacon compte-gouttes de 1 ml de réactif témoin négatif de latex rouge sensibilisé par une solution d'albumine bovine.
  • 16 cartes d'agglutination jetables
  • 2 x 100 bâtonnets​

Spécifications techniques

  • Echantillon: bactéries cultivées (pas directement sur échantillon clinique!)
  • Contrôle négatif et tests latex: Suspensions liquides, rouges

Emballage et étiquetage

1 kit de 50 tests

Conseils d'utilisation

  • Suivre les instructions de la notice.
  • ​Tous les réactifs doivent être utilisés à une température comprise entre 18°C et 30°C.
  • Ne pas passer les doigts sur les surfaces réactionnelles d'agglutination.
  • Agiter les flacons de latex avant utilisation.
  • Essuyer l'embout compte-gouttes du réactif afin d'obtenir des gouttes bien calibrées.
  • Tenir le flacon de latex en position verticale lors du dépôt de la goutte.

Veuillez consulter les « Procédures et ressources de laboratoires de bactériologie » disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Bacteriology-Laboratory-Resources.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Conserver entre 2°C et 8°C après ouverture.
  • Ne pas utiliser après la date d'expiration.
  • Durée de conservation: 15 mois.
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation.
  • Ne pas congeler les réactifs latex.
  • Conserver les réactifs verticalement.

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Après usage, stériliser les cultures et tout le matériel contaminé.

Présence d'une substance avec caractéristiques dangereuses. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

Contrôle négatif et test latex:

  • Sens cutanée, Catégorie 1A, H317
  • Toxicité aquatique chronique, Catégorie 3, H412
Image

Mention d’Avertissement

Attention

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H317Peut provoquer une allergie cutanée
H412Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme
P273Éviter le rejet dans l'environnement
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P302 + P352EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver abondamment à l'eau et au savon
P333 + P313En cas d'irritation ou d'éruption cutanée : consulter un médecin
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales

Mention d’Avertissement

Attention

Image

Mentions de danger et Conseils de Prudence

H317Peut provoquer une allergie cutanée
H412Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme
P273Éviter le rejet dans l'environnement
P280Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage
P302EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU :
P333 + P313En cas d'irritation ou d'éruption cutanée : consulter un médecin
P501Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales

Critères MSF

Réservé aux programmes de bactériologie.

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