(CQ résist vanco) ATCC 51299, E FAECALIS, écouv. [MBL-0959P]

STD SBQCKWIKENFS1

Article valide

Ancien(s) Code(s): SLASZBE0519
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W01040601 - Souches de contrôle qualité pour la bactériologie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

SOUCHES CONTROLE QUALITE (KWIK-STIK)

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ATTENTION

Cet article est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 2 écouvillons

Définition

Souches de micro-organismes avec des characteristiques prédictibles utilisés pour formation ou comme contrôles pour vérifier les performances de tests, réactifs ou milieux utilisés dans les tests microbiens pour:

  • la détection et l'identification d'un isolat de micro-organisme cultivé.
  • détection de mécanismes de résistance spécifiques (BLSE, SARM,...) et permettent de vérifier que les tests de sensibilité de routine aboutiront à la bonne catégorisation.

Chaque souche de Kwik-Stik contient une pastille de micro-organisme lyophilisée, une ampoule de liquide hydratant et un écouvillon d'inoculation.

Spécifications

Traçables à l'American Type Culture Collection (ATCC®) ou à d'autres collections de cultures de référence authentiques

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Composants

Pastilles sont composées d'une population pure de micro-organismes associée à des excipients pour la structure ou la stabilité, tels que de la gélatine, du lait écrémé, de l'acide ascorbique, de l'hydrate de carbone et du charbon.

Spécifications techniques

  • Pastilles lyophilisée prêt à l'emploi
  • Population pure de microorganismes
  • Chaque unité est emballé hermétiquement dans un sachet plastifié contenant un desiccant afin d'éviter l'apparition d'humidité indésirable.
  • Les souches sont inférieures ou égales à trois passages de la culture de référence
  • La traçabilité aux cultures de référence garantit l'authenticité

Souches susceptibles

  • MBL-0443P (ATCC 10231, C ALBICANS)
  • MBL-0335P (ATCC 25922, E COLI)
  • MBL-0919P (ATCC 49766, H INFLUENZAE)
  • MBL-0370P (ATCC 13813, S AGALACTIAE)
  • MBL-0366P (ATCC 29212, E FAECALIS)
  • MBL-0947P (ATCC 49619, S PNEUMONIAE)
  • MBL-0353P (ATCC 27853, P AERUGINOSA)
  • MBL-0365P (ATCC 29213, S AUREUS)
  • MBL-0357P (ATCC 19606, A BAUMANNII)
  • MBL-0687P (ATCC 19115, L MONOCYTOGENES)
  • MBL-0495P (ATCC 35218, E COLI)

Souches résistantes

  • MBL-01005P (ATCC BAA-1705, K PNEUMONIAE) - réstistance KPC
  • MBL-0784P (ATCC 700603, K PNEUMONIAE) - résistance ESBL
  • MBL-01065P (NCTC 12493, S AUREUS) - résistance MRSA
  • MBL-0647P (ATCC 49247, H INFLUENZA) - résistance B-lactemase
  • MBL-0959P (ATCC 51299, E FAECALIS) - résistance Vancomycin

Emballage et étiquetage

Paquet de 2

Transport Marchandises Dangereuses

Vérifier l'emballage

  • UN3373
  • Classe 6.2
  • Désignation exacte d'expédition: Substance biologique, Catégorie B

ou

  • UN2814
  • Class 6.2
  • Nom d'expédition correct : matière infectieuse, affectant les humains

A Commander Séparément

Milieu gélosé non sélectif, nutritif ou enrichi

Conseils d'utilisation

Veuillez consulter les « Procédures et ressources de laboratoires de bactériologie » disponible en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Bacteriology-Laboratory-Resources.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire

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Conservation

  • Conserver entre 2°C et 8°C
  • Ne pas congeler
  • Conserver dans le flacon original et scellé ou dans le sachet contenant le dessicant.
  • Les micro-organismes ne doivent pas être utilisés si:
    • conservation dans de mauvaises conditions;
    • preuve d'exposition excessive à la chaleur ou à l'humidité;
    • dépassement de la date d'expiration
  • Durée de vie: 24 mois

Gestion des Déchets

Après usage, stériliser les cultures et tout le matériel contaminé

Substance avec des caractéristiques biologiques dangereuses. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.

Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).

Critères MSF

Réservé aux projets avec un laboratoire de bactériologie

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