CHAMBRE INHALATION, patient unique, masque petit

STD SMSUSPAC4S-

Article valide

Ancien(s) Code(s): EMEQZBE0091 EMEQSPAC401 EMEQSPAC4-- EMEQSPAC4S-
Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R900901 - Inhalateurs
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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CHAMBRE INHALATION, patient unique

Définition

​Chambre d'inhalation pour patient unique

Dispositif conçu pour être placé entre un nébuliseur ou un aérosol-doseur et la bouche du patient et fonctionnant comme un réservoir dans lequel le médicament aérosol est introduit afin de réduire l'administration de grandes particules aérosolisées. En retenant le médicament après aérosolisation ce dispositif réduit l'administration directe de grandes particules aérosolisées qui, sinon, se déposeraient dans la bouche/les voies aériennes supérieures alors qu'elles sont destinées aux voies aériennes inférieures.

Spécifications

Spécifications techniques

  • chambre d'inhalation lavable
  • embout buccal avec valve
  • masque facial en silicone: petit ou medium
  • pour patient unique

Emballage et étiquetage

Pièce unique, avec masque facial.

Conseils d'utilisation

Peut être utilisé avec ou sans masque.

Après la pulvérisation du médicament dans la chambre le patient peut prendre la dose soit en prenant une seule inhalation profonde ou en prenant plusieurs inhalations peu profondes. Le médicament restera comme un nuage pendant environ 10 secondes, donc l'inhalation devrait suivre assez rapidement la pulvérisation.

En utilisation quotidienne normale, la chambre d' inhalation a une durée de vie d'environ 12 mois, après quoi elle devra être remplacée.

Image

Précautions d'Emploi

  • Nettoyez la chambre d'inhalation et le masque au moins une fois par semaine selon les instructions du fabricant
  • Rangez la chambre d' inhalation dans un endroit propre et sec

Critères MSF

Chambre d'inhalation bon marché pour être donné aux patients lors de leur sortie de l'hôpital.

Pour un usage hospitalier, où la chambre d'inhalation peut être utilisée chez plusieurs patients, il y a une chambre réutilisable (voir articles apparentés).

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