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PANSEMENT FILM, semi-perméable, adhésif, 10cmx10m, roul

https://unicat.msf.org/cat/product/51543
STD SDREFIDSR1010

Article valide

Ancien(s) Code(s): SDREZBE0065 SDRETAPA1T0 SDRETAPA1S0 SDREFIDS10R10 SDREZNL0071
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
M04010202 - Pansements de fixation en polyuréthanne
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT25
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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PANSEMENT FILM, semi-perméable, adhésif, rouleau

Définition

Élément de protection non stérile, transparent, semi-perméable (c'est-à-dire imperméable aux liquides, perméable aux vapeurs et aux gaz) appliqué sur la peau, généralement conçu pour fixer un premier pansement ou un dispositif médical, ou pour fournir une protection contre les liquides. Il s'agit d'un film mince et transparent en polymère de synthèse dont un côté est recouvert d'un adhésif sensible à la pression. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Spécifications

Normes de qualité

EN 13726-2, 2002, Méthodes d'essai pour les pansements primaires en contact avec la plaie. Perméabilité à la vapeur d'eau des pansements comprenant un film perméable

Spécifications techniques

  • film transparent en polymère synthétique (par exemple à base de polyuréthane), sans latex ni PVC
  • respirant: permet les échanges de vapeur d'eau et de gaz
  • taux de transmission de vapeur d'humidité ≥ 500 g / m² / 24h
  • imperméable aux liquides et aux fluides corporels
  • protection contre toute contamination externe
  • barrière contre les bactéries et les virus ≥20 nm
  • adhésif:
    • doit adhérer à la peau pendant 7 jours minimum
    • hypoallergénique sans latex
  • sans agents antimicrobiens
  • facile à couper
  • présentation en rouleau, non stérile
  • tailles
    • longueur: +/- 10 m
    • largeur:
      • SDREFIDSR1510: 15 cm
      • ​SDREFIDSR1010: 10 cm

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Précautions d'Emploi

  • Pour assurer une adhérence adéquate du pansement, la peau autour du site de la plaie / ponction doit être propre, sèche et exempte d'hydratants et de graisse.
  • Il faut être prudent lors du retrait du pansement: étirer le film horizontalement loin de la plaie pour éviter des dommages à la peau.

Conservation

  • Conserver en-dessous de 25°C
  • A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité

Critères MSF

Pansement film transparent découpable en polyuréthane permettant la protection d'une plaie ou d'un site de ponction contre les liquides et la colonisation par des germes provenant de l'extérieur

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