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DEFIBRILLATEUR Manuel (Beneheart D3) + Accessoires, français

https://unicat.msf.org/cat/product/52243
NST EEMDDEFE2--

Outdated Article

Ancien(s) Code(s): EHOEZBE1224
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12030502 - Défibrillateurs manuels
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIb
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PME
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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DEFIBRILLATEUR Manuel (Beneheart D3)

Cet article est supprimé. Pièces détachées et service après-vente jusqu'au 31 mars 2034.

Définition

Le Beneheart D3 est un défibrillateur portatif disposant de quatre modes de fonctionnement: Moniteur, Défib manuel, DAE et Stimulus.

En mode Moniteur, l'appareil est destiné à la surveillance, à l'affichage, à la consultation, à l'enregistrement et à l'impression de différents paramètres physiologiques et tracés, notamment l'ECG, l'oxymétrie de pouls (SpO2) et la fréquence du pouls (FP).

En mode DAE, l'appareil analyse automatiquement le rythme de l'ECG du patient et indique si un rythme choquable est détecté ou non.

En mode Défib manuel., l'opérateur analyse l'ECG du patient. La défibrillation peut être effectuée à l'aide de palettes ou d'électrodes multifonction. En Mode Défib manuel., vous pouvez également effectuer une cardioversion synchronisée.

Le Mode Stimulus permet d'effectuer une thérapie de stimulation transcutanée non invasive.

Spécifications

Les fonctions principales de l'appareil sont les suivantes :

  • Mode défibrillateur manuel
  • Mode AED
  • Mode Stimulateur
  • Mode moniteur
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Normes de qualité

EN 60601-2-4, 2011, +A1 2019 Appareils électromédicaux - Partie 2-4: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des défibrillateurs cardiaques

Composants

  • (1x) Batterie Li-ion
  • (1x) Enregistreur 50 mm
  • (1x) Palettes externes Adu/ped
  • (1x) tube + brassard adulte (24-35 cm) pour PNI
  • (1x) gel conducteur
  • (2x) Papier thermique (50mm*20m), lot de 3 rouleaux
  • (1x) Câble de rallonge MASIMO SpO2
  • (1x) LNCS DCI capteur adulte pour MASIMO SpO2
  • (1x) 5 fils - câble principal ECG + fils, clip + électrodes

Spécifications techniques

  • Alimentation secteur:
    • tension secteur: 100 à 240 Vca (±10 %)
    • courant: 1,8 à 0,8 A
    • fréquence: 50-60 Hz (±3 Hz)
  • Alimentation c.c. (avec adaptateur c.c./c.a.):
    • tension d'entrée: 12 Vc.c.
    • Consommation électrique: 190 W
  • Batterie: 14,8 V / 3 Ah, batterie intelligente au lithium-ion, rechargeable et ne nécessitant aucune maintenance - une batterie peut être configurée.
  • Temps de charge:
    • Moins de 2 heures à 80% et moins de 3 heures à 100% de l'appareil étant éteint;
    • Moins de 3,5 heures à 80% et moins de 4,5 heures à 100% quand l'appareil est sous tension
  • Mode de défibrillation: défib manuel, cardioversion synchronisée, DAE
  • Tracé de défibrillation: tracé exponentiel tronqué biphasique (ETB), auto-compensation en fonction de l'impédance du patient.
  • Electrodes de défibrillation: jeu de palettes externes livrées avec palettes pédiatriques incluses, électrodes multifonction
  • Défibrillation externe: 20 à 200 Ω.
  • Conditions d'utilisation:
    • température: 0° à 45°C
    • humidité 10 à 95% sans condensation
    • altitude: -381 m à +4575 m

Dimensions

  • (LxPxH): 288 × 203 × 275 mm
  • Poids unité principale: 4,7kg
  • Poids pack de batterie: 0,5kg
  • Poids jeu de palettes externes: 0,8kg

Transport Marchandises Dangereuses

Batterie Lithium-Ion

A Commander Séparément

Les électrodes multifonctionnelles (EMF) doivent être commandées séparément

Conseils d'utilisation

Lire attentivement le manuel avant utilisation

Précautions d'Emploi

L'appareil doit être utilisé en milieu hospitalier dans des unités de soins intensifs par du personnel médical qualifié et formé au fonctionnement de l'appareil, et ayant effectué une formation en secourisme, en soins intensifs cardiologiques ou en défibrillation.

Entretien

L'équipement doit être nettoyé régulièrement. Si l'équipement fonctionne en environnement particulièrement pollué ou poussiéreux, la fréquence de nettoyage doit être augmentée.

Agents de nettoyage recommandés :

  • savon doux (dilué)
  • ammoniaque (diluée)
  • eau de Javel (hypochlorite de sodium) (diluée)
  • Peroxyde d'hydrogène (eau oxygénée, 3 %)
  • Ethanol (70%)
  • Réf. MSF : Surfanios

Respectez les règles suivantes pour le nettoyage de l'équipement :

  • Eteignez l'appareil, débranchez le cordon d'alimentation et les autres câbles, et retirez les batteries.
  • Nettoyez l'écran à l'aide d'un chiffon propre et doux imbibé de produit pour nettoyer les vitres.
  • Nettoyez la surface externe de l'appareil à l'aide d'un chiffon doux propre imbibé de produit pour nettoyer les vitres.
  • Nettoyez le support pour palettes à l'aide d'un chiffon propre et doux imbibé de produit pour nettoyer les vitres.
  • Essuyez ensuite la solution de nettoyage avec un chiffon sec si nécessaire.
  • Laissez sécher l'équipement dans un endroit frais et ventilé

Conservation

Température de stockage: -30° à 70°C
Humidité de stockage: 10 à 95%, sans condensation
Altitude de stockage: -381 m à +4575 m

Identification des Dangers

Classification réglementation CE N° 1272/2008

Type de protection contre les chocs électriques: Class I

Degré de protection contre la pénétration nuisible de liquides:

  • IPX4 en fonctionnement sur batterie
  • IPX1 en fonctionnement sur secteur

Critères MSF

Défibrillateur pour la cardioversion synchronisée en cas de tachycardie supraventiculaire, de fibrillation auriculaire instable, de tachycardie ventriculaire, pour la défbrillation de la fibrillation ventriculaire et de la tachycardie ventriculaire sans pouls.

Cet article est NST (non standard) et est conçu pour être utilisé principalement en mode manuel et nécessite donc un personnel qualifié pour effectuer l'analyse du rythme, la détermination du niveau d'énergie et l'utilisation de modes spécifiques : stimulation, cardioversion.

L'appareil ne doit pas être confondu avec le DEA, qui est le principal appareil STD destiné à la réanimation cardio-pulmonaire chez MSF.

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Description approuvée par le référent OCB (Jonathan Delchambre) en octobre 2023.