REGULATEUR DE DEBIT pour perfusion par gravité

STD SINSSETIFRG

Article valide

Ancien(s) Code(s): SINSZFR0086
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A030104 - Régulateurs de débit
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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REGULATEUR DE DEBIT pour perfusion par gravité

Ce dispositif ne remplace pas la responsabilité de l'infirmière de surveiller la perfusion du traitement prescrit = vous devez toujours compter les gouttes pour que le débit corresponde au débit défini.

Il ne remplace pas les seringues électriques ou pompes volumétriques (d'une précision et sécurité nettement supérieures).

Définition

Dispositif manuel conçu pour contrôler le débit de perfusion à l'aide d'appareils de perfusion pour l'administration intraveineuse par gravité. Ce dispositif est généralement composé d'un mécanisme qui régule le débit à l'aide d'un cadran étalonné qui permet de contrôler le débit dans une plage donnée.

Le dispositif est utilisé avec des appareils d'administration de perfusion par gravité. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Spécifications

Spécifications techniques

  • Set d'extension avec régulateur de débit pour perfusion, avec ou sans site d'injection
  • S'adapte à toutes les tubulures de perfusion classiques, connection Luer
  • Vitesse de 5 à 250 ml / heurre
  • Stérile, à usage unique

Conseils d'utilisation

Voir les SOP dans la bibliothèque des soins infirmiers:

  • 15.13.D. SOP Utilisation du régulateur de débit Patients Adultes V1 2023 FR.pdf
  • 15.12. SOP Méthodes d'administration Intraveineuse de Médicaments et Fluides V1 2022.pdf

Précautions d'Emploi

Ne pas utiliser le régulateur de débit pour la transfusion sanguine ou pour des fluides très visqueux.

La vitesse est affectée par différents facteurs tels que la pression hydrostatique (hauteur du flacon de perfusion au-dessus du patient), la pression veineuse, les mouvements du patient, la taille et l'emplacement du cathéter/de l'aiguille, la viscosité du fluide, la pression dans le récipient de fluide, la hauteur de la tête du fluide, etc. Les modifications de l'un de ces facteurs pendant la perfusion peuvent entraîner des variations de la vitesse.

Critères MSF

Permet une plus grande précision de la vitesse de perfusion

L'utilisation des différents dispositifs de perfusion IV :

Quand utiliser

Precautions d'utilisation

IV set uniquement

  • Utilisé pour l'administration intraveineuse par gravité de perfusions et de médicaments, à l'exclusion du sang et des produits sanguins.
  • Non recommandé en pédiatrie et chez les nouveau-nés.
  • Doit rester un système fermé connecté à une poche de perfusion en permanence.

IV set + avec régulateur de débit

  • Réguler le débit des solutés IV ou des médicaments IV par gravité pour assurer un débit constant.
  • Pour les patients ADULTES dans les ambulances, aux urgences, en services d'hospitalisation où les pompes à perfusion et/ou les pousse-seringues ne sont pas disponibles ou utilisés régulièrement
  • Ne pas utiliser le régulateur de débit avec des produits sanguins ni avec des solutés dont la viscosité est supérieure à celle d'une solution de glucose à 10 %.
  • Ne pas utiliser chez les patients pédiatriques et néonataux.
  • Utiliser avec prudence et sous contrôle strict du débit en cas d'administration de solution dont toute variation éventuelle du débit serait dangereuse.
  • Dans les situations où le débit de perfusion doit être précis et constant, une pompe à perfusion doit être utilisée. Le régulateur de débit ne remplace pas les pousse-seringues ni les pompes à perfusion.

Pousse-seringue

  • Pour administrer une solution avec un haut degré de précision du volume et de constance du débit.
  • Pour fournir un débit et une pression constants sur une période de temps donnée.
  • Pour administrer des volumes de perfusion très faibles.
  • Pour des perfusions continues de médicaments sur une période prolongée à des vitesses de perfusion lentes.
  • Administration de liquide d'entretien/remplacement précise et sûre pour les patients néonatals. Le volume total à perfuser dépend de la taille de la seringue
  • Tous les médicaments nécessitant une perfusion continue DOIVENT être administrés par pousse-seringue uniquement.
  • Utilisé principalement pour les patients néonataux, les nourrissons, en soins palliatifs ou les patients gravement malades lorsque le volume de liquide et la précision sont important.
  • Un rinçage supplémentaire de 5 ml, à la même vitesse d'administration, est nécessaire après chaque médicament pour rincer la tubulure.
  • Nécessite des seringues Luer Lock compatibles, et l'utilisateur doit choisir la seringue utilisée sur le pousse seringue.
  • Utilise des tubulures spécifiques.
  • L'utilisateur doit être familier avec le système d'administration
  • Dépend de l'autonomie de la batterie/de l'électricité.
  • Doit rester un système fermé relié à une seringue à tout moment.

Pompe à perfusion

  • Pour faciliter l'administration précise et cohérente de médicaments et de solutions par voie intraveineuse, sous cutanée, artérielle, épidurale et intra-cavité.
  • Il est utilisé pour fournir des pressions plus élevées que par les dispositifs de perfusion par gravité à régulateur de débit manuel ou les régulateurs de débit
  • Pour les soins en Unité de Soins Intensifs.
  • Nécessite un set de perfusion spécifique
  • L'utilisateur doit être familier avec ce système d'administration.
  • Dépend de l'autonomie de la batterie/de l'électricité.
  • Doit rester un système fermé connecté à une poche de perfusion en permanence.
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