AGITATEUR DON DE SANG, 230V (Hemotek2)

STD ELAEBDRE2--

Article valide

Ancien(s) Code(s): ELAEZFR0720
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
W02070404 - Mélangeurs de poches de sang
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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Documents

  • Blood Collection Monitor Hemotek2 (Operator and Maintenance Manual)

MONITEUR DE COLLECTE DE SANG

Définition

Le moniteur de collecte de sang est un appareil électromécanique qui sert à maintenir l'homogénéité du sang par un balancement continu lors du don sanguin.

Pendant le prélèvement d'une poche, le moniteur pèse et mélange le sang prélevé, calcule le débit et arrête le prélèvement quand le volume cible est atteint. L'appareil est compatible avec différents types et marques de poches à sang.

Spécifications

Moniteur électronique pour poches à sang effectuant un balancement continu pendant le don de sang pour assurer l'homogénéité.

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Composants

  • Cordon d'alimentation
  • Plateau pour poches à sang

Spécifications techniques

  • Suivi et affichage continu du poids (g) ou volume​ (ml) de la poche à sang
  • Plage de mesure: 0-990ml
  • Mesure et vérifie que le débit sanguin reste dans la plage pré-définie
  • Le prélèvement est arrêté automatiquement
    • après la durée maximale prédéfinie
    • quand le volume désiré est atteint
  • Alarme acoustique et visuelle
  • L'appareil est compatible avec différents types et marques de poches à sang

Dimensions

  • Poids: 5,4 kg (sans batterie)
  • Dimensions: 300 x 200 x 250 mm

Conseils d'utilisation

Lire attentivement les instructions d'utilisation

Précautions d'Emploi

Sécuriser l'ensemble des appareils biomédicaux du laboratoire avec un ASI double conversion (voir articles apparentés). Afin de définir le meilleur dimensionnement de l'ASI contactez votre référent biomédical ou énergie.

Critères MSF

A utiliser en cas de donneurs multiples gérés par un préleveur.

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