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LARYNGOSCOPE FO (fibre optique) + 7 lames

https://unicat.msf.org/cat/product/53891
STD EANELARY7--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EANEZFR0162
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12021003 - Laryngoscopes
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PM
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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LARYNGOSCOPE A FIBRES OPTIQUES + 7 lames

Définition

Dispositif portatif destiné à être utilisé par le personnel d'anesthésie / service d'urgence pour manipuler la langue, l'empêchant d'obstruer l'oropharynx et permettant une vue claire de la trachée pour l'insertion d'un tube endotrachéal avant l'administration d'une anesthésie par inhalation et / ou la ventilation.

Il a une poignée contenant des piles pour alimenter la lumière fibreoptique pour l'illumination des voies aériennes et une lame courbe ou droite de diverses longueurs qui peuvent être articulées / interchangeables.

Spécifications

Normes de qualité

ISO 7376, 2020, edition 3, Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Laryngoscopes pour intubation trachéale

Spécifications techniques

Coffret rigide comprenant 2 manches et 7 lames

MANCHE

  • 2 tailles:
    • 1 manche diamètre 28 mm
    • 1 manche diamètre 19 mm, pour ergonomie d'utilisation avec les plus petites lames
  • laiton chromé ou acier inoxydable
  • cylindrique et creux
  • le manche 28 mm est prévu pour 2 piles R14 1,5V, et le manche 19 mm pour 2 piles AA, alcalines, 1,5V
  • muni d'une ampoule, 2,5 V qui s'allume lorsque le manche et la lame sont connectés
  • extrémité avec contact à plots s'adaptant aux différentes lames
  • avec anneau de couleur verte, normalisé (FO)

LAMES

  • acier inoxydable
  • à fibre optique = FO (transmettant le rayon lumineux à l'extrémité de la lame)
  • 6 lames courbes Macintosh FO:
    • 1 x n° 0, longueur hors tout 80 mm (+/- 5mm): pour les enfants de 6 à 12 mois
    • 1 x nº 1, longueur totale 900 mm (± 5 mm): pour les enfants de 1 à 2 ans
    • 1 x nº 2, longueur totale 110 mm (± 5 mm): pour les enfants de 2 à 10 ans
    • 2 x nº 3, longueur totale 130 mm (± 5 mm): pour enfants > 10 ans et petits adultes
    • 1 x nº 4, longueur totale 150 mm (± 5 mm): pour grands adultes
  • 1 lame droite Miller nº 0, longueur hors tout: 78 mm (± 5 mm): pour nouveaux-nés et nourrissons jusqu'à 6 mois

Livré(s) avec l’Article

  • 2 x piles R14 1,5 V ou 2 x piles AA, alcalines, 1,5V
  • 5 ampoules de rechange (1 seule si LED)

Conseils d'utilisation

Image

Précautions d'Emploi

Pour éviter que les piles ne se détériorent, il est conseillé de les retirer du manche lorsque l'instrument est inutilisé pendant une période prolongée ou stocké dans des conditions humides.

Entretien

Après chaque utilisation:

  • Les lames doivent être nettoyées, pré-désinfectées et stérilisées à l'autoclave (attention, la stérilisation répétée altère la qualité de transmission lumineuse des fibres).
  • Le manche doit être doit être nettoyé et désinfecté. Utilisez un détergent / désinfectant pour les surfaces/ équipement médical non-invasif. Préparez la solution d'utilisation à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant de les utiliser. Ne mélangez pas le avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement les surfaces, utilisez une lingette ou une serviette, gardez-les humides pendant toute la durée d'exposition.

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

Critères MSF

Le laryngoscope fait partie du matériel d'anesthésie d'urgence et doit toujours être présent et prêt à l'emploi dans toute structure hospitalière.

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