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CONCENTRATEUR O2 (New Life Intensity) 10l, 230V, 50 Hz + acc

https://unicat.msf.org/cat/product/53898
NST EEMDCONE5--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EHOECONC5-- EHOEMISC664 EHOEZFR0664 EHOEZBE1132 EHOEMISC365 EHOEZNL0365
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z12159004 - Concentrateurs d’oxygène
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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Documents

  • Concentrateur d'Oxygène AirSep NewLife (Protocole II)
  • Concentrateur d'Oxygène AirSep NewLifeIntensity 10l (Protocole II)
  • Oxygen Concentrator AirSep NewLifeIntensity 10l (User Manual)
  • Oxygen Concentrator AirSep NewLifeIntensity 10l (Spare Parts)
  • Oxygen Concentrator AirSep NewLifeIntensity 10l (Service Manual)
  • Oxygen Concentrator AirSep NewLifeIntensity 10l (Protocol II)
  • Concentrateur d'Oxygène AirSep NewLifeIntensity 10l (Manuel d'Utilisation revision)
  • Concentrateur d'Oxygène AirSep NewLifeIntensity 10l (Protocole I)
  • Oxygen Concentrator AirSep NewLifeIntensity 10l (Protocol I)

CONCENTRATEUR O2 (New Life Intensity) 10l

Supprimé comme Standard MSF en 2021 pour plusieures raisons et remplacé par le DeVilbiss 1025 (voir "remplacé par" en bas de page)

Définition

Dispositif fixe alimenté par le secteur (courant alternatif) conçu pour concentrer l'oxygène (O2) de l'air ambiant et fournir au patient de l'O2 concentré, grâce à un débitmètre intégré et une tubulure à canule nasale raccordée. Il est généralement constitué d'un compresseur d'air, de filtres, de chambres doubles, d'un réservoir et de commandes. La concentration en O2 est variable et dépend du débit utilisé. Ce dispositif est conçu pour rester à son emplacement.

Spécifications

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Normes de qualité

ISO 80601-2-69, 2020, edition 2, Appareils électromédicaux - Partie 2-69: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs concentrateurs d'oxygène

Composants

  • Boîtier à agencement vertical + poignée + 4 roulettes
  • 2 filtres (accessible grâce au panneau amovible)
    • Préfiltre mousse pour les grosses particules
    • Filtre feutre pour les poussières fines et les bactéries
  • Débitmètre à bille réglable de 1 à 10 litres/min
  • Embout connecteur standard à la sortie d'O2 (9/16)
  • Câble d'alimentation

Spécifications techniques

  • Concentrations d'oxygène (à 21°C au niveau de la mer)
    • 2-9 litres/min: 92% +3.5 / -3%
    • 10 litres/min: 90% +5.5 / -3%
  • Débit ajustable de 2 à 10 litres/min
  • Sortie oxygène avec connecteur pour humidificateur si besoin
  • Pression de sortie d'oxygène: 138 kPa
  • Précision: débitmètre ± 10% ou ± 200ml du débit indiqué
  • Interrupteur de mise sous tension
  • Disjoncteur pour rétablir le courant après une surcharge électrique
  • Alimentation: 220-230 V AC, 50 Hz, 1,55Amp
  • Consommation moyenne: 590 W
  • Bruit: 55 dB
  • Temps de réponse: 5 min pour l'obtention la concentration d'oxygène maximale

Dimensions

Volume p x l x h: 36,8 x 41,9 x 69,9 cm

Poids: 26 kg

Livré(s) avec l’Article

  • 1 manuel d'utilisation et d'entretien
  • 1 manuel technique
  • 1 kit de filtres de rechange comprenant:
    • 6 préfiltres mousse
    • 5 filtres poussières en feutre
  • 5 humidificateurs réutilisables

A Commander Séparément

N'oublier pas de commander le matériel d'administration en quantité suffisante car ils sont patient unique!

  • masques à oxygène adulte et enfant
  • lunettes à oxygène pour adultes et enfants
  • lunettes à oxygène pour nouveaux-nés et prématurés
  • sondes à oxygène
  • répartiteur pédiatrique Sureflow

Voir articles apparentés à la fin de la fiche technique

Conseils d'utilisation

Avant utilisation, lire attentivement le manuel d'utilisation et d'entretien (fourni avec l'extracteur).

Après avoir allumé l'appareil, 15 min sont nécessaires pour atteindre le niveau maximum de concentration d'O2.

Utilisation de module Voie aérienne

Si des patients TB sont suspectés: commander le module Voie aérienne du concentrateur d'O2 (éviter contamination croisée)

Utilisation de l'humidificateur (voir fiche technique séparée)

L'humidification de l'O2 est souhaitable en cas d'administration prolongée pour éviter le dessèchement des muqueuses.

Par contre, si l'administration d'O2 est de courte durée (qqs heures), il est préférable de ne pas utiliser d'humidificateur.

5 humidificateurs réutilisables (EEMDCONA003) sont fournis avec l'appareil

Utilisation du répartiteur pédiatrique 'Sureflow' (voir fiche technique séparée)

Ce répartiteur (EEMDCONE007) est plus onéreux, mais plus fiable que le précédent.

Le répartiteur pédiatrique permet l'administration simultanée d'O2 à 2, 3 ou 4 enfants en réglant exactement le débit d'oxygène pour chaque enfant (voir fiche technique séparée). Il doit être utilisé avec des lunettes à oxygène et sous surveillance d'un oxymètre de pouls.

Pour utiliser des humidificateurs avec ce répartiteur il est nécessaire de commander des raccords mâles à visser sur les humidificateurs. Pour avoir autant de raccords que d'humidificateurs, commander le SET HUMIDIFICATEURS (EEMDCONA007) qui contient tout les accessoires nécessaires.

Alimentation

Les concentrateurs doivent fonctionner sur une source d'alimentation électrique stabilisée.

En cas de risque de coupure du courant électrique il est nécessaire de prévoir un secours de type générateur diesel.

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Précautions d'Emploi

  • Placer l'extracteur dans un endroit bien ventilé, à minimum 30 cm des murs ou de tout autre objet empêchant la libre circulation de l'air.
  • Protéger l'extracteur de l'humidité.
  • Protéger la source d'O2 de toute flamme ou étincelle. Ne pas fumer à proximité.
  • Ne pas utiliser de produit gras sur les connexions.
  • Ne pas utiliser de solvant (alcool, essence…) sur le matériel.

Entretien

L'entretien est simple mais doit être rigoureux (avec cahier d'entretien):

  • Dépoussiérer régulièrement le boîtier (à dévisser)
  • Préfiltre mousse:
    • nettoyer 2x /semaine
    • remplacer dès qu'il est endommagé (min. 1x /an)
  • Boîtier filtre: remplacer tous les 3 mois (dans un environnement poussiéreux, vérifier tous les mois)
  • Filtre anti-bactérien final (dans le concentrateur):
    remplacer une fois par an
  • Humidificateur: stérilisation à l'autoclave entre chaque patient et changer l'eau quotidiennement.

Il est conseillé de disposer d'un analyseur d'oxygène par mission (voir articles apparentés ci-dessous) et d'un kit outillage Biomed.

Critères MSF

Article sélectionné en 2015 par les anesthésistes MSF en collaboration avec le groupe biomédical.

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