(bm GeneXpert IV) KIT Xpert CHECK, XPERTCHECK-CE-5

STD ELAEMBIC114

Article valide

Ancien(s) Code(s): ELAEPCRC114 ELAEZNL0620 ELAEPCRC112 ELAEMBIC112
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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(biologie moléculaire GeneXpert) CHECK KIT

Définition

Le Xpert Check effectue une vérification du GeneXpert GX-IV.

Il s'agit d'un outil diagnostique de première ligne conjointement avec l'entretien annuel préventif.

Le kit Xpert Check remplace le kit Xpert Calibration GXCAL-CE-5.

Spécifications

Compatible avec les modules 6 et 10 couleurs.

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Composants

  • 5 sachets avec 1 cartouche Check GeneXpert
  • CD-Rom avec le logiciel et notice d'utilisation
  • 4 brosses de nettoyage du I-CORE
  • 1 CD vierge pour graver les données (si mode déconnecté est utilisé)

Note: Un kit Check Xpert pour les quatre modules

Spécifications techniques

Version du programme nécessaire 4.0

Dimensions

  • L x h x p: 23 cm x 17 cm x 14 cm
  • Poids: 0,4 kg

Conseils d'utilisation

Contactez votre référent laboratoire pour effectuer le contrôle de qualité du GeneXpert.

  • Utiliser un Check Kit sur le GeneXpert chaque année.
  • Le Xpert Check est exécuté par le personnel de maintenance ou un utilisateur formé.
  • La calibration des modules est basée sur la vérification de la performance et sera gérée par un échange de module si nécessaire.
  • Faire la calibration uniquement lorsque le Xpert Check en indique la nécessité.
  • Un échec du Xpert Check ne va pas bloquer le système ou le module

Conservation

  • Conserver entre 2 et 28°C
  • Durée de conservation:
    • 24 mois
    • jusqu'à 48 heures entre 2 et 28°C une fois le sachet ouvert

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

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