SPIROMETRE INCITATIF, portable, à patient unique, adulte
STD
EPHYSPIR1A-
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
901890
Last Updated on:
22/10/2024, 13:32:01
Ancien(s)
Code(s):
EPHYZFR0077 EPHYZBE0023
Single patient multiple use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Z121501 - Équipements de spirométrie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
SPIROMETRE INCITATIF
Définition
Dispositif mécanique et portatif de musculation de la respiration utilisé dans le cadre d'un traitement respiratoire pour encourager et motiver les mouvements de respiration profonde, généralement en traitement post-chirurgical et en prévention d'atélectasie (collapsus pulmonaire) et pour aider les voies respiratoires à s'ouvrir et à se dégager.
Ce dispositif comprend un indicateur dans un étui qui s'élève en fonction de l'effort inspiratoire du patient, effectué par un tube relié et un embout buccal, afin de déterminer le volume maximal d'air pouvant être inspiré.
Spécifications
Normes de qualité
EN ISO 26782, 2009, (confirmed 2020) Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Spiromètres destinés au mesurage des volumes expiratoires forcés chronométrés chez les humains
Spécifications techniques
- Flacon/container en plastique, sans latex
- Volume/capacité minimale:
- adulte: 4 litres
- enfant/ personne âgée: 2,5 litres
- Tube flexible connecté au flacon
- Embout buccal à l'extrémité distale du tube
- Valve unidirectionnelle pour assurer que le patient inspire au lieu d'expirer dans le dispositif
- Piston coloré bien visible et mobile
- Graduation universelle (indiquant correctement le débit inspiratoire)
- Indicateur d'inspiration extérieur ajustable sur le flacon
- Patient unique
Conseils d'utilisation
Le patient doit inhaler lentement et le plus profondément possible.
Critères MSF
Article de rééducation pour tous les contextes.
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