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SPIROMETRE INCITATIF, portable, à patient unique, enfant

https://unicat.msf.org/cat/product/54102
STD EPHYSPIR1C-

Article valide

Ancien(s) Code(s): EPHYZFR0078
Single patient multiple use Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
Z121501 - Équipements de spirométrie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I measuring function
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SPIROMETRE INCITATIF

Définition

Dispositif mécanique et portatif de musculation de la respiration utilisé dans le cadre d'un traitement respiratoire pour encourager et motiver les mouvements de respiration profonde, généralement en traitement post-chirurgical et en prévention d'atélectasie (collapsus pulmonaire) et pour aider les voies respiratoires à s'ouvrir et à se dégager.

Ce dispositif comprend un indicateur dans un étui qui s'élève en fonction de l'effort inspiratoire du patient, effectué par un tube relié et un embout buccal, afin de déterminer le volume maximal d'air pouvant être inspiré.

Spécifications

Image

Normes de qualité

EN ISO 26782, 2009, (confirmed 2020) Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Spiromètres destinés au mesurage des volumes expiratoires forcés chronométrés chez les humains

Spécifications techniques

  • Flacon/container en plastique, sans latex
  • Volume/capacité minimale:
    • adulte: 4 litres
    • enfant/ personne âgée: 2,5 litres
  • Tube flexible connecté au flacon
  • Embout buccal à l'extrémité distale du tube
  • Valve unidirectionnelle pour assurer que le patient inspire au lieu d'expirer dans le dispositif
  • Piston coloré bien visible et mobile
  • Graduation universelle (indiquant correctement le débit inspiratoire)
  • Indicateur d'inspiration extérieur ajustable sur le flacon
  • Patient unique

Conseils d'utilisation

Le patient doit inhaler lentement et le plus profondément possible.

Critères MSF

Article de rééducation pour tous les contextes.

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