PANSEMENT FILM, semi-perméable, adhésif, IV, stérile, L
STD
SDREFIDS1IVL
Article valide
Code de Compte:
60210
HS Code:
300590
Last Updated on:
19/09/2024, 22:01:46
Ancien(s)
Code(s):
SDREZBE0071 SDREFIDS1IV
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
M04010202 - Pansements de fixation en polyuréthanne
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
PANSEMENT FILM, semi-perméable, IV
Définition
Pansement stérile, transparent, adhésif et semi-perméable (imperméable aux liquides, perméable à la transpiration et gaz). Il est appliqué pour la fixation des cathéters ou perfuseurs sur la peau et forme une protection contre les liquides et aux contaminants extérieurs.
Spécifications
Normes de qualité
EN 13726-2, 2002, Méthodes d'essai pour les pansements primaires en contact avec la plaie. Perméabilité à la vapeur d'eau des pansements comprenant un film perméable
Spécifications techniques
- Film transparent en polymère synthétique (p.ex. à base de polyuréthane), sans latex, sans PVC
- Respirant: permet les échanges de vapeur d'eau et de gaz.
- Taux de transmission vapeur d'humidité ≥ 500g/m²/24h
- Imperméable aux liquides: eau et fluides corporels
- Protège de toute contamination extérieure
- Barrière contre les bactéries et les virus: ≥20nm
- Adhésif:
- doit pouvoir adhérer jusqu'à 7 jours
- hypoallergénique sans latex
- Cadre de pose pour une application facile
- Ruban adhésif de documentation pré-imprimé pour noter les changements de pansement (facultatif)
- Ruban adhésif de fixation pour améliorer la stabilisation du cathéter (facultatif mais pratique)
- Conception du pansement permet une application aseptique en utilisant une technique sans contact
- Fente qui garantit une fermeture efficace autour du cathéter IV
- Stérile, à usage unique
- Sans agents anti-microbiens
- Taille approximative:
- petit: 4 x 5 cm
- moyen: 6 x 9 cm
- grand: 10 x 11cm
Emballage et étiquetage
Chaque pansement est emballé dans un emballage pelable jetable permettant une stérilisation efficace, une manipulation sûre et un stockage jusqu'à l'utilisation et facilitant une présentation aseptique appropriée.
Conseils d'utilisation
Utilisé pour couvrir et protéger le site de cathéter.
- Petit: pour utilisation pédiatrique
- Grand: utilisation dans des contextes critiques comme FHV ou avec des cathéters veineux centraux ou cathéters PICC.
Précautions d'Emploi
Conservation
- Conserver en-dessous de 25°C
- A l'abri de la lumière ‐ A l'abri de l'humidité
Critères MSF
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