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FILTRE pour LIGNE IV, 0,2 µm, enfant

https://unicat.msf.org/cat/product/56515
STD SINSIVFI2P-

Article valide

Ancien(s) Code(s): SINSZBE0084 SINSINFI2P-
Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A04010101 - Filtres pour prélèvement et perfusion (0,2 -1.2µm)
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
PE
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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FILTRE pour LIGNE IV, 0,2 µm

Définition

Dispositif stérile conçu pour éliminer des micro-organismes et des particules de solutions contenues dans une tubulure de perfusion/intraveineuse (IV) ; il peut également être utilisé pour éliminer l'air. Il s'agit d'un dispositif à usage unique.

Spécifications

Les filtres éliminateurs d'air sont utilisés avec des tubulures de perfusion dans le double but de filtrer les particules et d'éliminer les bulles. Les filtres sont constitués d'un boîtier avec un côté ventilé, séparé du côté patient par une membrane filtrante de 0,2 micron. Le fluide pénètre dans l'entrée amont et remplit d'abord le côté ventilé, puis passe à travers le filtre du côté patient. L'air peut s'échapper par les évents, mais une fois que la membrane du filtre est humide, elle ne permettra pas à l'air de passer du côté du patient.

Normes de qualité

ISO 8536-11, 2015, edition 2, (confirmed 2021) Matériel de perfusion à usage médical - Partie 11: Filtres à perfusion non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression

Spécifications techniques

  • Boîtier en polycarbonate
  • Membrane filtrante non chargée en polyéthersulfone (PES), pores de 0,2 µm (écrit sur le boîtier)
  • Faible liaison aux protéines
  • Deux membranes en PTFE hydrophobe 0,02 μm pour la ventilation
  • Connexions des deux côtés du filtre avec des raccords Luer Lock mâle
  • Certains ont des sets d'extension courts connectés: l'adulte et le nouveau-né de B.Braun (mais pas le pédiatrique)
  • La direction de l'écoulement du liquide est indiqué par une flèche sur le boîtier
  • Stérile, à usage unique

Conseils d'utilisation

Technique appropriée pour amorcer le filtre en ligne

  • Fermez le clamp.
  • Percez la poche de perfusion et accrochez-la.
  • Pressez et relâchez le milieu de la chambre compte-gouttes jusqu'à environ 2/3 plein. Ouvrez le capuchon de ventilation sur la pointe après avoir rempli la chambre compte-gouttes si le récipient nécessite une ventilation.
  • Ouvrez le clamp pour amorcer. N'INVERSEZ PAS LE FILTRE. Fermer le clamp.
  • S'il y a une pince sous le filtre, fermez-la après l'amorçage.
  • Fixez la tubulure au port d'accès IV du patient, puis ouvrez le(s) clamp(s).

Précautions d'Emploi

L'utilisation de filtres doit respecter les directives du fabricant et les exigences de filtration de la thérapie

Critères MSF

Il est recommandé de les utiliser (chez les enfants et les adultes) pour le mannitol, la phénytoïne (si diluée) et l'amiodarone

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