(chimie clinique i-STAT) cTnI TROPONIN I CARTOUCHE, 03P90-25

STD ELAECCHT119

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTZBE0241
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
7
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W01021306 - Troponine i/t
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

Voir Relations

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(chimie clinique i-STAT) CARTOUCHE cTnI TROPONINE

Définition

Cartouche à usage unique à utiliser avec le i-STAT pour la détermination quantitative de la troponine I cardiaque (cTnI) dans le sang total ou le plasma. La détermination de la troponine I cardiaque est une aide au diagnostic et au traitement de l'infarctus du myocarde aigu et aux lésions du muscle cardiaque.

Spécifications

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Spécifications techniques

  • 1 cartouche prévue pour réaliser le test chez 1 patient.

Emballage et étiquetage

Boîte de 25 cartouches

A Commander Séparément

  • Solutions de contrôle cTnI; niveau 1, 2 et 3 (voir articles apparentés)

Conseils d'utilisation

Suivre le manuel d'utilisation

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Conservation

  • Au réfrigérateur entre 2 et 8ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 7 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

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